Quilla simplex

Vuxna och barn över 12 år:

10 -15 ml 3 gånger dagligen.

Barn: 1-3 år: 5 ml 3 gånger dagligen.

3-7 år: 5 ml 4-5 gånger dagligen.

7-12 år: 10 ml 3-4 gånger dagligen.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Hosta med segt slem.

Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.

Maltitol kan ha milt laxerande effekt. Kalorivärde 2,3 kcal/g maltitol.

En dos om 5 ml av detta läkemedel som ges till ett barn som är 2 år och väger 12 kg ger en exponering av 20 mg/kg etanol vilket kan orsaka förhöjd alkoholkoncentration i blodet motsvarande ungefär 3,3 mg/100 ml.

En dos om 15 ml av detta läkemedel som ges till en vuxen som väger 70 kg ger en exponering av 10,3 mg/kg etanol vilket kan orsaka förhöjd alkoholkoncentration i blodet motsvarande ungefär 1,7 mg/100 ml.

Som jämförelse, för en vuxen som dricker ett glas vin eller 500 ml öl, är alkoholkoncentrationen i blodet troligtvis ungefär 50 mg/100 ml.

Metyl- och propylparahydroxibensoat kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

För detta preparat finns inte modern klinisk dokumentation som kan tjäna som underlag för bedömning av biverkningsfrekvensen.

Sällsynta Hud: Allergiska reaktioner.

(<1/1000)

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning direkt till:

Läkemedelsverket Box 26 SE-751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot hosta och förkylning, expektorantia, kombinationer, ATC-kod: R05CA10.

Quilla simplex oral lösning innehåller ammoniumklorid (salmiak) och extrakt av kvillajabark. Quilla simplex anses ha sekretolytisk och expektorerande effekt.

Samtidig användning av läkemedel som innehåller t.ex. propylenglykol eller etanol, kan leda till ackumulering av etanol och orsaka biverkningar, särskilt hos yngre barn med låg eller outvecklad metaboliseringsförmåga.

Graviditet:

Inga kända risker vid användning under graviditet. Quilla simplex innehåller etanol, se avsnitt Varningar och försiktighet.

Amning:

Uppgift saknas om ingående substanser passerar över i modersmjölk. Quilla simplex innehåller etanol, se avsnitt Varningar och försiktighet.

Quilla simplex har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Ammoniumklorid: Toxicitet: 1,5 g till 2-åring gav inga symtom. 4,5 resp 5,4 g till 3-åringar och 9 g till 6-åring gav metabolisk acidos. Symtom: Illamående, kräkningar. Vid mycket höga doser hyperventilation, hyperkloremisk acidos och hypokalemi. Behandling: Om befogat

ventrikeltömning. Korrektion av acidos samt rubbningar i vätske- och elektrolytbalans. Symtomatisk terapi.

Modern dokumentation saknas.

-

Maltitol (E 965), etanol (96 %), sackarinnatrium (E 954), arom (ammonium-glycyrrhizinat, vaniljarom, anisolja), metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), karmellosnatrium, natriumhydroxid, renat vatten.

Ej relevant.

2 år.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Glasflaska (droppfri förslutning) 200, 300 och 500 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Evolan Pharma AB Box 120

182 12 Danderyd

2134

1940-10-10/2008-07-01

2023-07-31