Solvezink

Vid sårläkning:

Vuxna: 1 brustablett upplöst i ett glas vatten 3 gånger per dygn omedelbart efter måltid. Behandlingen pågår tills såret är läkt, dock högst 4 månader.

Vid acrodermatitis enteropathica:

Vuxna och barn över 30 kg: 1 brustablett upplöst i ett glas vatten 3 gånger per dygn omedelbart efter måltid.

Barn mellan 10-30 kg: ½ brustablett upplöst i ett glas vatten 3 gånger per dygn omedelbart efter måltid.

Barn under 10 kg: ½ brustablett upplöst i ett glas vatten 1 gång per dygn omedelbart efter måltid.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Venösa och ischemiska bensår hos patienter med zinkbrist. Acrodermatitis enteropathica.

Då kopparabsorptionen kan påverkas vid tillförsel av zink, rekommenderas kontroll av serumkopparnivåerna vid höga doser eller långvarig zinkbehandling.

Detta läkemedel innehåller sorbitol. Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller 106 mg natrium per brustablett, motsvarande ca 5 % av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).

5-15% av behandlade patienter kan förväntas få biverkningar.

I nedanstående tabell är biverkningarna listade efter klassificering och frekvens (Vanliga (≥1/100, <1/10); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000).

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan)

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: övriga mineralämnen, ATC-kod: A12CB01

Zink är ett essentiellt spårämne som är nödvändigt för många kroppsfunktioner, däribland många zinkberoende enzymsystem. Svår brist orsakar hudförändringar, håravfall, diarré, ökad mottaglighet för infektioner och nedsatt allmäntillstånd hos barn. Symtom på måttlig zinkbrist innefattar förändrad eller förlorad smak och lukt samt långsammare sårläkning. En sällsynt form av zinkbrist ger sjukdomen acrodermatitis enteropathica.

Solvezink verkar hos patienter med zinkbrist genom att återställa kroppens zinkdepåer.

Följande kombinationer med Solvezink bör undvikas:

Fluorokinoloner

Vid samtidig tillförsel hämmar peroralt zinkabsorptionen av fluorokinoloner.

Följande kombination med Solvezink kan kräva dosanpassning:

Tetracykliner

Vid samtidig tillförsel hämmar peroralt zinkabsorptionen av tetracykliner (men ej doxycyklin). Medlen bör doseras med minst 3 timmars mellanrum.

Graviditet

Användning av Solvezink under graviditet förväntas inte orsaka några negativa effekter på fostret.

Amning

Zink utsöndras i modersmjölk, men negativa effekter på det ammande barnet förefaller osannolika.

Solvezink har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Toxicitet: 10 g (2,25 g Zn²⁺) till 12-åring gav efter ventrikeltömning lindrig intoxikation. Symtom: Lokalt irriterande. Illamående, kräkningar, diarré (ev blodig). Vid hyperzinkemi: letargi och förvirring.

Behandling:

Om befogat ventrikeltömning. Antacida. Rehydrering, justering av ev elektrolytrubbningar. Övrig symtomatisk terapi. Vid hyperzinkemi kan chelatbildare övervägas (kontakta Giftinformationscentralen för diskussion).

Efter peroralt intag av zink har maximala plasmakoncentrationer uppmätts efter 2-3 timmar. Zink distribueras i hög grad ut i kroppens vävnader. De viktigaste zinkreserverna utgörs av muskler, ben, lever och erytrocyter. Zink utsöndras framförallt i faeces, men även i urin, hud och sädesvätska.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i andra delar av produktresumén.

Sorbitol (E 420) Natriumvätekarbonat Citronsyra, vattenfri Sackarinnatrium Mannitol (E 421) Natriumkarbonat, vattenfri Povidon

Natriumcitrat

Ej relevant.

3 år.

Förvaras i originalförpackning.

Tillslut förpackningen väl.

Fuktkänsligt.

Brustabletterna är förpackade i rör av polypropen med polyetenförslutning, som innehåller torkmedel.

Förpackningsstorlek: 4 x 25 brustabletter.

Inga särskilda anvisningar.

Karo Pharma AB Box 16184 103 24 Stockholm Sverige

8736

Datum för det första godkännandet: 30 mars 1973
Datum för den senaste förnyelsen: 01 juli 2009

2020-04-29