Curemid

Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Fuktighetsbevarande behandling av torr hud av olika genes.

Undvik att smörja kräm i ögon, näsa, öron, öppna sår eller på slemhinnor.

Curemid kräm innehåller etyl- och metylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

Curemid kräm innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem). Curemid kräm innehåller propylenglykol.

Krämen kan ge lokal övergående sveda och värmekänsla. Ansiktet är särskilt känsligt.

Vanliga (1>100) Hud och subkutan vävnad: Övergående sveda, värmekänsla

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel.

ATC-kod D02AE01.

Curemid kräm innehåller 5% karbamid i en mjukgörande krämbas. Karbamids vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.

Effekten av Curemid vid recidiverande atopiskt eksem undersöktes i en liten klinisk studie. Patienter med atopiskt eksem behandlade definierade atopiska lesioner med en stark steroidkräm (betametasonvalerat 0,1% kräm) under 3 veckor. Därefter randomiserades patienter som blivit eksemfria till antingen underhållsbehandling med Curemid eller till ingen behandling. Tiden till recidiv av eksemet mättes under 26 veckor. Studien visade att Curemid signifikant förlängde tiden till eksemåterfall (p0,01) jämfört med ingen behandling. Av patienterna som fick underhållsbehandlingen var 68 % av patienterna som behandlades med Curemid eksemfria efter 26 veckor (mediantiden till recidiv var 180 dagar). I den obehandlade gruppen var 32 % eksemfria under motsvarande tid (mediantid till recidiv 30 dagar). Den absoluta riskreduktionen var 36 % och den relativa riskreduktionen var 53 %.

Kräm.

Vit kräm.

Inga interaktionsstudier har utförts.

Curemid kan användas under graviditet och amning.

Det finns inget som tyder på att Curemid påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Ej relevant eftersom läkemedlet endast är avsett för utvärtes bruk.

Den systemiska absorptionen av karbamid har inte undersökts men bedöms vara försumbar.

Prekliniska data saknas.

Medellångkedjiga triglycerider Polysorbat 60 Cetostearylalkohol Hydrerad rapsolja Propylenglykol Karbomer Dimetikon Fast paraffin Glycerolpolymetakrylat Etylparahydroxibensoat (E 214) Metylparahydroxibensoat (E 218) Natriumlaktatlösning Mjölksyra Glycerylstearat Polyoxyetylenstearat Renat vatten.

Ej relevant.

2 år.

Förvaras vid högst 25°C.

Plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.

Plasttub (polyeten), 210 g, med snäpplock.

Plastburk (polypropen) med pump, 500 g.

Plastburk (polypropen), refillburk till plastburk med pump, 500 g.

Dubbelförpackning 600 g innehållande plastburk (polypropen) med pump, 500 g + plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Vid användning av burken med pump avlägsnas först transportskyddet genom att dra ur sprinten och ta bort kragen varefter pumpen trycks ned ett flertal gånger vid första användningstillfället, detta för att fylla pumpen.

För refillburken gäller följande hantering:

• Detta är en refillburk. Pumpen från en tömd burk Curemid flyttas över till refillburken.

• Tvätta händerna innan byte av pump görs.

• Torka först av de yttre delarna på pumpen och locket.

• Riv bort förseglingsringen runt locket både på refillburken och på den tömda pumpburken (om detta inte gjorts tidigare).

• Ta bort ytterlocket från refillburken. Låt innerlocket ligga kvar.

• Lyft upp ytterlocket med pumpen från den tömda burken. Lämna kvar innerlocket.

• UNDVIK beröring av insidan på refillburken, pumplocket och stigröret på pumpen för att inte försämra produktens hållbarhet.

• Sätt ner pumpens stigrör i hålet på refillburkens innerlock.

• Pressa försiktigt ner pumpen i burken till stopp. Tryck sedan fast ytterlockets kanter ordentligt runt hela burken.

• Kontrollera att locket sitter fast. Burken är klar för användning. Pumpa några gånger tills kräm kommer fram.

Curemid 50mg/g kräm

1 g kräm innehåller karbamid (urea) 50 mg.

Hjälpämnen med känd effekt: Etylparahydroxibensoat, methylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Avia Pharma AB Box 7688 103 95 Stockholm Sverige

45034

2011-02-11/2016-02-11

2025-02-04