Sensoderm

Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Torr hud.

Ingen risk för systemeffekt har kunnat ses i kliniska studier av detta läkemedel.

Sensoderm kräm innehåller 0,6 mg natriumbensoat (E 211) per gram. Natriumbensoat kan orsaka lokal irritation. Natriumbensoat kan öka risken för gulsot hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder. Absorption är betydande genom den omogna huden hos nyfödda.

Vanliga (>1/100) Övergående sveda, klåda, stickningar och rodnad. Sensoderm ger dock inte upphov till fler oönskade hudreaktioner än dess krämbas.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning direkt till:

Läkemedelsverket Box 26 SE-751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel, ATC-kod: D02AX

Sensoderm kräm innehåller 20 % glycerol i en mjukgörande krämbas med 24 % fett. Glycerols vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.

Kräm.

Vit kräm.

Inga interaktionsstudier har utförts.

Sensoderm kan användas under graviditet.

Sensoderm kan användas under amning.

Sensoderm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Ingen känd risk.

Inga formella farmakokinetiska studier utförda.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

Hydrerad rapsolja Glycerolmonostearat Makrogolstearat Dokosanol Dimetikon (E 900) Lättflytande paraffin Fast paraffin Vaselin Xantangummi

Natriumbensoat (E 211) Fenoxietanol Citronsyra, vattenfri Natriumhydroxid Renat vatten

Ej relevant.

18 månader.

Förvaras vid högst 25°C.

Plasttub (polyeten/etylenvinylalkohol/polyeten), 100 g, med snäpplock. Plasttub (polyeten/etylenvinylalkohol/polyeten), 210 g, med snäpplock. Plastburk (polypropen) med pump, 500 g.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Sensoderm 20 % kräm

1 g kräm innehåller glycerol 200 mg.

Hjälpämne med känd effekt: natriumbensoat (E 211), 0,6 mg/g För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

ACO HUD NORDIC AB, Box 622, 194 26 Upplands Väsby

45543

Datum för det första godkännandet: 2011-05-06
Datum för den senaste förnyelsen: 2016-05-06

2020-12-30