Hedexin

Vuxna och ungdomar från 12 år:

6 ml sirap två gånger dagligen (motsvarande 99 mg torrt extrakt av murgröna dagligen).

Barn 6–11 år:

4 ml sirap två gånger dagligen (motsvarande 66 mg torrt extrakt av murgröna dagligen).

Barn 2–5 år:

2 ml sirap två gånger dagligen (motsvarande 33 mg torrt extrakt av murgröna dagligen).

Pediatrisk population

Användningen är kontraindicerad för barn under 2 års ålder (se avsnitt Kontraindikationer Kontraindikationer).

För oral användning.

Det rekommenderas att dosen på 6 ml administreras med en full mätsked (4 ml) + en halv mätsked (2 ml).

Skaka flaskan väl före varje användning.

Om symtomen kvarstår i mer än en vecka under användningen av läkemedlet, ska läkare eller apotekspersonal kontaktas.

- Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra växter i familjen Araliaceae eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

- Användning hos barn under 2 års ålder, på grund av risk för försämring av respiratoriska symtom.

Hedexin är ett växtbaserat läkemedel använt för att underlätta upphostning vid hosta med segt slem.

Hedexin är avsett för vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.

Om andnöd, feber eller variga upphostningar uppträder ska läkare kontaktas omedelbart.

Försiktighet rekommenderas för patienter med magkatarr eller magsår.

Pediatrisk population

Hedexin sirap innehåller sorbitol (E420).

- Patienter med ärftlig fruktosintolerans (HFI) bör inte ta detta läkemedel.

- Barn kan uppleva gastrointestinala obehag och en milt laxerande effekt.

Biverkningar delas in i följande grupper utifrån frekvens:

- mycket vanliga (≥ 1/10),

- vanliga (≥ 1/100, < 1/10),

- mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100),

- sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000),

- mycket sällsynta (< 1/10 000),

- ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Biverkningar av Hedexin sirap per organsystem och frekvens:

Om allvarliga biverkningar uppstår, ska behandlingen avslutas.

Om andra biverkningar som inte nämns ovan uppstår, bör läkare eller apotekspersonal konsulteras.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Expektorantia, exkl. mukolytika. Murgröna, blad.

ATC-kod: R05CA12

Verkningsmekanismen är inte känd.

Sirap Brun, opalescent vätska med söt smak, möjligen med lätt sediment i botten.

Inga interaktioner med andra läkemedel har rapporterats. Inga interaktionsstudier har utförts.

Säkerhet under graviditet och amning har inte fastställts. I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet och amning inte rekommenderas.

Data avseende eventuella effekter på fertilitet saknas.

Inga studier av effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.

Intag av doser större än de rekommenderade kan orsaka illamående, kräkningar, diarré och agitation. Behandlingen är symptomatisk.

Ett fall har rapporterats med ett 4 år gammalt barn som utvecklade aggressivitet och diarré efter oavsiktligt intag av ett murgröneextrakt motsvarande 1,8 g blad från murgröna (vilket motsvarar omkring 36 ml Hedexin sirap).

Inga data finns tillgängliga.

Inga mutagena effekter av växtberedningen har iakttagits i Ames test.

Inga studier avseende karcinogenicitet eller reproduktionstoxicitet har utförts.

Sorbitol, flytande (icke-kristalliserande) (E 420) Kaliumsorbat Xantangummi Citronsyra, vattenfri Vatten

Ej relevant.

3 år.

Detta läkemedel ska inte användas längre än 3 månader efter att flaskan öppnats.

Förvaras vid högst 25 °C efter första öppnandet.

Brun glasflaska med vit skruvkork (av polyeten).

Flaskan är förpackad i ytterkartong tillsammans med en mätsked (av polypropen) med graderingar på 2 och 4 ml.

Förpackningsstorlek: 100 ml eller 200 ml sirap i en flaska.

Inga särskilda anvisningar.

Ej använt läkemedel eller avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Hedexin sirap

1 ml sirap innehåller 8,25 mg torrt extrakt av Hedera helix L. (murgröna), folium, motsvarande 33-66 mg torkat blad från murgröna.

Extraktionsmedel: etanol 36 % V/V (30 % m/m).

Hjälpämne med känd effekt:

1 ml sirap innehåller upp till 469 mg sorbitol (E 420).

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polen Tel.: + 48 61 28 68 000 Fax: + 48 61 28 68 529

MTnr: 59205

Datum för det första godkännandet: 2019-10-01
Datum för den senaste förnyelsen: 2020-05-15

2026-03-10