Strepsolve

Ungdomar från 12 år, vuxna och äldre:

1 pastill 10 – 12 gånger per dag.

Paediatrisk population

Barn från 6 till 11 år:

1 pastill 5 – 6 gånger per dag.

Användning till barn yngre än 6 år rekommenderas inte på grund av läkemedelsformen (fast läkemedelsform) och på grund av bristen på adekvata data (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Det finns inte tillräckligt med data tillgängligt för att fastställa en doseringsrekommendation för patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion. Därför rekommenderas inte Strepsolve till dessa patientgrupper.

Användning i munhålan Pastill för upplösning i munnen utan att tugga.

Om symtomen kvarstår längre än 7 dagar under användningen av Strepsolve bör läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av symtom på halsirritation såsom heshet och torrhosta.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Strepsolve är avsett för barn i åldern 6–11 år, ungdomar, vuxna och äldre.

Användning i munhålan hos barn yngre än 6 år rekommenderas inte, eftersom det finns en risk att pastillen sväljs och på grund av brist på adekvata data.

Om symtomen förvärras under användning av läkemedlet bör man rådgöra med läkare eller annan sjukvårdspersonal.

Om dyspné, feber eller purulent sputum uppstår bör man omedelbart rådgöra med läkare eller annan sjukvårdspersonal.

Strepsolve innehåller maltitol och flytande sorbitol, därför ska patienter med hereditär fruktosintolerans inte ta/ges detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller ett smakämne med kanelaldehyd.

Kanelaldehyd kan orsaka allergiska reaktioner.

Biverkningar i samband med intag av torrt extrakt från Sisymbrium officinale, herba har inte rapporterats.

Om biverkningar inträffar ska en läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket Box 26 SE-751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se

ATC kod: R02 (Medel vid sjukdomar i strupe och svalg)

-

Pastill Brunaktig, rund pastill med en diameter på 16 mm

Det finns inga tillgängliga interaktionsstudier för Strepsolve ihop med andra läkemedel. Det har inte rapporterats några interaktioner i samband med läkemedel innehållande Sisymbrium officinale.

Det finns inga data från användning av Strepsolve hos gravida kvinnor. Det finns inga reproduktionstoxicitetsstudier på djur (se avsnitt Prekliniska säkerhetsuppgifter). Strepsolve rekommenderas inte under graviditet.

Det är inte känt huruvida de aktiva substanserna eller metaboliterna utsöndras i bröstmjölk. En risk för det nyfödda barnet/barnet som ammas kan inte uteslutas. Strepsolve ska inte användas under amning.

Det finns inga tillgängliga data om effekter på fertilitet.

Inga studier har utförts på förmågan att köra eller hantera maskiner.

Inga fall av överdosering har rapporterats.

Inga farmakokinetiska studier har utförts med den aktiva substansen som finns i Strepsolve.

Prekliniska data på torrt extrakt från Sisymbrium officinale L., herba, är ofullständiga. Genom traditionell användning finns det tillräcklig evidens för säker användning hos människor. I ett bakteriellt omvänt mutationstest (Ames test) på 5 stammar av Salmonella typhimurium sågs ingen relevant mutagen potential för torrextrakt från Sisymbrium officinale, herba (75% nativt, drog- extraktförhållande (DERnative) 6-8:1, extraktionsmedel: vatten). Studier av reproduktionseffekter och karcinogenicitet har inte utförts. Det finns ingen ytterligare information av relevans för säkerhetsbedömning utöver vad som anges i andra delar av produktresumén (se avsnitt Graviditet och amning och Överdosering).

Maltodextrin Maltitol flytande (E965) Akaciagummi (E414) Sorbitol, flytande (icke-kristalliserande) (E420) Triglycerider, medellångkedjiga Sukralos (E955) Renat vatten Honung-citron-läkeverbena-arom (smakämnet innehåller kanelaldehyd), Majsstärkelse

Ej relevant.

3 år.

Förvaras vid högst 25 °C.

Strepsolve är brunaktiga, runda pastiller i aluminium/PVC/PE/PVDC-blister. Blistren är förpackade i kartonger.

En förpackning innehåller 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40 eller 48 pastiller.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar för destruktion.

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg Danmark

63739

2024-08-26

Strepsolve pastiller

1 pastill innehåller 10 mg torrt extrakt från Sisymbrium officinale (L.) Scop., herba (vägsenap ört), motsvarande 60 mg – 80 mg torkad ört av vägsenap, extraktionsmedel: vatten

- maltitol: 441 mg / pastill

- sorbitol: 100 mg / pastill

- smakämne som innehåller en allergen (kanelaldehyd): 0,035 mg/pastill

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

2026-01-02