Arctic root
Psykoanaleptika
Dragerad tablett
Aktiva substanser Rhodiola rosea (rosenrot) rot och jordstam; torrt extrakt (2,5-5,0:1); etanol 70 %; (SHR-5), Rhodiola rosea (rosenrot) torkad rot och jordstam
Dosering
Vuxna och barn över 12 år:
1 tablett 1-2 gånger dagligen vid behov.
Rekommenderas ej till barn under 12 år.
Om symtomen förvärras eller kvarstår längre än 2 veckor under användning av Arctic Root bör läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.
Läkemedlet bör inte användas längre än 2 månader per behandlingstillfälle.
1(4)
Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Indikationer
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt som adaptogen vid stressrelaterad nedsatt prestationsförmåga med symptom såsom trötthet, svaghetskänsla, irritabilitet och lindrig oro.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Varningar och försiktighet
Arctic Root innehåller metylparahydroxibensoat (E218) som kan ge allergisk reaktion (uppträder efter behandlingen).
Biverkningar
Inga kända biverkningar.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:
Läkemedelsverket Box 26 SE-751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika ATC-kod: N06
En adaptogen anses öka välbefinnande och prestationsförmåga genom att stärka kroppen mentalt och/eller fysiskt när den utsätts för stress.
2(4)
Läkemedelsform
Dragerad tablett
Tabletten har ljusbrun färg, är rund och lätt kupad.
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet och amning
Studier avseende effekt på fertilitet saknas.
I brist på tillräckliga data rekommenderas ej användning under graviditet och amning.
Trafik och maskiner
Arctic root har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakokinetik
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Inga mutagena effekter av Arctic Root har iakttagits i Ames´ test (med eller utan metabolisk aktivering).
Förteckning över hjälpämnen
Cellulosa, mikrokristallin Maltodextrin Potatisstärkelse Kalciumvätefosfatdihydrat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat Shellack Kaliumsorbat Metylparahydroxibensoat (E218) Makrogol Olivolja (jungfruolja)
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25º C.
Alla styrkors förpackningar
Blister (Al/PVDC) innehållande 40 eller 80 tabletter.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
Läkemedlets namn
Arctic Root, dragerade tabletter
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 tablett innehåller 144 mg Rosenrotextrakt SHR-5 (som torrt extrakt) av Rhodiola rosea L., radix et rhizoma (rosenrot), (2,5-5:1).
Extraktionsmedel:
1) Etanol 70 %
2) Vatten
Hjälpämne:
Metylparahydroxibensoat (E 218) 0,15-0,30 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Innehavare av godkännande för försäljning
Svenska Örtmedicinska Institutet AB Kövlingevägen 21 312 50 Vallberga
Nummer på godkännande för försäljning
3(4)
27210
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
2008-11-19/2013-09-10
Datum för översyn av produktresumén
2024-01-24
4(4)
Förpackningar 2
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar visas med dina nuvarande sökinställningar.
40 tabletterReceptfritt · BlisterPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt
- Läkare
- Varunummer
- 205531
- NPL-förpacknings-ID
- 20090224100802
- NPL-ID
- 20081119000130
80 tabletterReceptfritt · BlisterPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt
- Läkare
- Varunummer
- 206085
- NPL-förpacknings-ID
- 20090224100819
- NPL-ID
- 20081119000130
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Rhodiola rosea (rosenrot) rot och jordstam; torrt extrakt (2,5-5,0:1); etanol 70 %; (SHR-5) | Aktiv beståndsdel | 144.000 03 EQ | — |
| Rhodiola rosea (rosenrot) torkad rot och jordstam | Aktiv motsvarande (respondens) | 360.000 03 EQ | — |
| Kaliumsorbat | Hjälpämne | - | — |
| Metylparahydroxibensoat | Hjälpämne | - | — |
Källor: Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten Senast kontrollerad: