Beviplex forte

1-3 tabletter dagligen efter fallets art. Den rekommenderade dygnsdosen får ej överskridas.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Bristtillstånd på grund av sjukdom t ex malabsorption, anorexi. Alkoholism.

Polyneuropatier vid ovannämnda tillstånd.

Det finns risk för toxiska effekter vid överdosering av vissa av de ingående vitaminerna under längre tids användning.

Kronisk användning av stora doser pyridoxin har rapporterats kunna förorsaka sensorisk neuropati. I sällsynta fall har även dygnsdoser om 50 till 150 mg pyridoxin förorsakat neuropati. Vid kontinuerlig tillförsel under längre tid av stora doser nikotinamid har även dygnsdoser om 500 mg rapporterats kunna leda till leverskador. Doseringen av Beviplex forte bör därför inte överstiga 3 tabletter dagligen vid längre tids användning.

Biverkningen anges i organsystem och frekvens. Frekvens definieras som:

Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, < 1/1000) eller mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)..

Njurar och urinvägar

Ingen känd frekvens Vitamin B₂ (riboflavin) kan ge ofarlig gulfärgning av urinen.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Vitamin B-komplex ATC-kod: A11EA00

Beviplex forte innehåller 4 av B-komplexets vitaminer B_1, B_2, B₆ och nikotinamid i hög koncentration och är avsedd för behandling av fall, där tillförsel av stora mängder B-komplex erfordras. B- vitaminerna är nödvändiga för kroppens ämnesomsättning och energiutnyttjande.

Filmdragerad tablett Gula, svagt välvda, filmdragerade tabletter med diameter 10 mm.

Vid Parkinsons sjukdom blir effekterna av levodopa upphävda om man tar mer än 5 mg pyridoxin samtidigt som behandling med levodopa pågår. Detta inträffar ej om levodopa administreras tillsammans med karbidopa.

Inga kända risker vid användning under graviditet med terapeutiska doser. Rekommenderad dos bör ej överskridas under graviditet.

Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.

Beviplex forte har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

B-vitaminerna har låg akut toxicitet.

Formella farmakokinetiska studier har ej utförts.

-

Mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfatdihydrat, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol och titandioxid (E 171).

Ej relevant.

30 månader. Vid maskinell dosdispensering är hållbarheten 4 månader.

Inga särskilda anvisningar.

100 st och 250 st tabletter i HD-polyetenburk.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Beviplex forte filmdragerade tabletter

1 tablett innehåller:

Vitamin B₁ (tiaminmononitrat) 15 mg Vitamin B₂ (riboflavin) 15 mg Vitamin B₆ (pyridoxinhydroklorid) 15 mg Nikotinamid 125 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Circius Pharma AB Södra Långebergsgatan 34-36 436 32 Askim Tel: 031-818400 e-post: info@circiuspharma.com

4320

Datum för det första godkännandet: 11 augusti 1953

Datum för den senaste förnyelsen: 01 juli 2009

2021-12-10