Echinagard
Medel mot hosta och förkylning
Aktiva substanser Echinacea purpurea (röd solhatt) ört; pressaft (1,7-2,5:1), Echinacea purpurea (röd solhatt) färsk ört
Alla avsnitt är dolda. Välj avsnitt att visa under Anpassa.
Dosering
Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:
2,5 ml 3 gånger dagligen.
Pediatrisk population
Echinagard är kontraindicerat för barn under 1 år (se avsnitt Kontraindikationer Kontraindikationer). Echinagard rekommenderas inte till barn mellan 1 och 12 år (se 4.4 Varningar och försiktighet).
Behandlingstid
Echinagard ska inte användas längre än 10 dagar per behandlingstillfälle.
Behandlingen ska påbörjas vid första tecken på förkylning.
Om symtomen kvarstår efter 10 dagar bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
Administreringssätt
För oral användning.
Flaskan omskakas före användning.
Lösningen blandas i eller tas tillsammans med t.ex. vatten.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot röd solhatt, andra korgblommiga växter (t ex gråbo, kamomill, prästkrage, malört, maskros) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Progressiva systemiska sjukdomar såsom tuberkulos, leukemi, kollagenos, multipel skleros, AIDS, HIV-infektion eller andra autoimmuna sjukdomar. Nedsatt immunförsvar, immunosuppression eller vid sjukdomar i det vita blodkroppssystemet.
Barn under 1 år.
Indikationer
Växtbaserat läkemedel för kortvarig profylax och lindring av förkylning.
Endast korttidsbehandling.
Varningar och försiktighet
Om symtomen förvärras eller om hög feber uppstår vid användning av produkten skall läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
Överkänslighetsreaktioner i form av anafylaxi och angioödem kan förekomma hos personer som behandlas med produkter innehållande Echinacea. Echinacea purpurea kan utlösa allergiska reaktioner hos atopiska patienter.
Användningen av Echinagard ska avbrytas vid första tecken på överkänslighet (se 4.8 Biverkningar). Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård.
Rekommenderas inte till barn mellan 1 och 12 år på grund av otillräckliga data avseende effekt, även om någon specifik risk hos barn över 1 år inte dokumenterats.
Detta läkemedel innehåller 22 vol % alkohol (etanol) motsvarande 0,4 g per dos (2,5 ml). Mängden i en dos (2,5 ml) av detta läkemedel motsvarar 10 ml öl eller 4 ml vin.
Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Biverkningar
Biverkningsfrekvenserna har angivits enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
| Organsystem | Frekvens | Biverkning |
| Immunsystemet | Ingen känd frekvens | Anafylaktisk chock |
| Blodkärl | Ingen känd frekvens | Blodtrycksfall |
| Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum | Ingen känd frekvens | Dyspné/bronkospasm med luftvägsobstruktion, astma |
| Magtarmkanalen | Ingen känd frekvens | Illamående, kräkning, diarré, magsmärta |
| Hud och subkutan vävnad | Ingen känd frekvens | Överkänslighetsreaktioner i form av hudutslag inklusive urtikaria, klåda, angioödem, Quinckes ödem, Stevens- Johnsons syndrom |
Echinacea kan utlösa allergiska reaktioner hos atopiska patienter.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till
Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala
Www.lakemedelsverket.se
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot hosta och förkylning, ATC-kod: R05.
Echinacea purpurea har rapporterats stimulera makrofagers fagocytos och aktiviteten hos NK-celler.
Klinisk effekt och säkerhet
En klinisk studie på Echingard droppar som omfattade personer med förkylningssymptom visade att förkylning bröt ut mindre ofta hos dem som fick Echinagard droppar jämfört med placebobehandlade. Duration av förkylningen förkortades med i medeltal 4 dagar.
Läkemedelsform
Orala droppar, lösning
Klar, brun lösning med karakteristisk lukt och smak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet och amning
Graviditet
Begränsad mängd data från gravida kvinnor (flera hundra exponerade graviditeter) indikerar inga negativa effekter av Echinacea under graviditet eller på fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Inga andra relevanta epidemiologiska data är tillgängliga.
Användning under graviditet rekommenderas inte.
Amning
Det finns inte tillräckligt med information om Echinacea utsöndras i bröstmjölk.
Användning under amning rekommenderas inte.
Fertilitet
Inga data om fertilitet finns tillgängliga.
Trafik och maskiner
Echinagard har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Det bör dock noteras att preparatet innehåller etanol (se avsnitten Kvalitativ och kvantitativ sammansättning, Varningar och försiktighet och Förteckning över hjälpämnen).
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakokinetik
Inga data tillgängliga.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Icke-kliniska data visar ingen särskild risk för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dosering och genotoxicitet.
Studier avseende karcinogenicitet och reproduktionstoxicitet har inte utförts.
Förteckning över hjälpämnen
Etanol (96%), renat vatten.
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
5 år. Öppnad förpackning är hållbar i 3 månader.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C.
Alla styrkors förpackningar
Brun glasflaska (50 ml och 100 ml) med vit polypropen skruvkork med droppinsats. Doseringsbägare medföljer.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
Läkemedlets namn
Echinagard orala droppar, lösning
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml droppar innehåller 800 mg pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench, (röd solhatt) herba, motsvarande 1,4-2,0 g färsk ört av röd solhatt.
Hjälpämne med känd effekt
Innehåller 22 % (v/v) etanol motsvarande 0,4 g per dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Innehavare av godkännande för försäljning
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60, 1112AX Diemen Nederländerna
Nummer på godkännande för försäljning
27164
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
Datum för det första godkännandet: 02 december 2009
Datum för den senaste förnyelsen: 24 september 2014
Datum för översyn av produktresumén
2025-09-02
Förpackningar 2
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar visas med dina nuvarande sökinställningar.
50 milliliterReceptfritt · FlaskaPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Tandläkare
- Varunummer
- 232355
- NPL-förpacknings-ID
- 20090224100307
- NPL-ID
- 20090224000621
100 milliliterReceptfritt · FlaskaPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Tandläkare
- Varunummer
- 228015
- NPL-förpacknings-ID
- 20090224100314
- NPL-ID
- 20090224000621
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Echinacea purpurea (röd solhatt) ört; pressaft (1,7-2,5:1) | Aktiv beståndsdel | 800.000 03 EQ | — |
| Echinacea purpurea (röd solhatt) färsk ört | Aktiv motsvarande (respondens) | 1.400 02 EQ | — |
| Etanol, vattenfri | Hjälpämne | - | — |