Esberitox forte

Vuxna, äldre och barn över 12 år: 1 tablett 2 gånger dagligen.

Esberitox forte ska inte ges till barn under 12 år på grund av tabletternas styrka (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Esberitox forte ska tas med tillräcklig mängd vätska, företrädesvis vatten, eller smälta i munnen på morgonen och på kvällen.

Behandlingen bör inledas så snart som möjligt efter att symptomen har uppträtt och pågå tills dess att de försvinner. Esberitox forte ska dock inte användas längre än 10 dagar per behandlingstillfälle. Om symtomen kvarstår efter 10 dagar bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.

• Överkänslighet mot de aktiva substanserna (baptisia, röd solhatt, läkerudbeckia, tuja) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

• Överkänslighet mot korgblommiga växter (t ex gråbo, kamomill, prästkrage, malört eller maskros).

• Progressiva systemsjukdomar som tuberkulos och sarkoidos; vid autoimmuna sjukdomar som kollagenoser, multipel skleros; vid förvärvad immunbrist som AIDS-sjukdomar, HIV-infektioner; vid immunsuppression på grund av cytostatikabehandling eller immunhämmande behandling t.ex. efter transplantationer; vid hematologiska sjukdomar i de vita blodkropparna som leukemi och granulocytopeni.

Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av symtom vid förkylning såsom snuva och hosta.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Patienten ska uppmanas att kontakta sjukvården, om symptomen förvärras eller om andfåddhet, hög feber eller varigt eller blodigt slem uppträder vid användning av Esberitox forte.

Överkänslighetsreaktioner i form av anafylaxi och angioödem kan förekomma hos personer som behandlas med produkter innehållande Echinacea. Risken förefaller högre hos atopiker. Behandlingen skall avbrytas vid första tecken på överkänslighet (se avsnitt Biverkningar). Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård.

Läkemedlet ska inte ges till barn under 12 år. För barn mellan 8 och 12 år finns tabletter med lägre styrka.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Immunsystemet:

För produkter innehållande Echinacea kan överkänslighetsreaktioner i form av hudutslag inklusive urtikaria förekomma. I enstaka fall har även svåra överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, Quinckes ödem, dyspné/bronkospasm och blodtrycksfall rapporterats (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Magtarmkanalen

Även gastrointestinala besvär (buksmärta, kräkning, diarre) kan förekomma. Frekvensen är okänd.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket Box 26 SE-751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot hosta och förkylning ATC-kod: R05

Tablett

Beige, 12 mm rund och lätt kupad tablett

Inga interaktionsstudier har utförts.

I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet och amning inte rekommenderas.

Läkemedlets eventuella effekt på fertilitet har inte studerats.

Esberitox forte har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Hittills inga kända förgiftningssymptom i samband med Esberitox forte.

-

Inga mutagena effekter av Esberitox forte har iakttagits i Ames´ test (med och utan metabolisk aktivering) eller i kromosomaberrationstest in vivo.

mannitol betadex citronarom gyceroldibehenat magnesiumstearat citronsyramonohydrat sackarinnatrium

Ej relevant.

3 år.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Blisterkartor (PVC/PVDC/Al) i pappkartonger innehållande 20, 40 och 60 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG Bahnhofstr. 35 38 259 Salzgitter Tyskland

53103

2016-05-24/2020-10-20

Esberitox forte, tabletter

1 tablett innehåller:

16 mg extrakt (som torrt extrakt) från Baptisia tinctoria L. (baptisia), radix; Echinacea purpurea Moench (röd solhatt), radix; Echinacea pallida Nutt. (läkerudbeckia), radix samt Thuja occidentalis L. (tuja), herba, i blandningsförhållandet 4,92 : 1,85 : 1,85 : 1, vilket motsvarar ca 53 mg torkad rot från baptisia, 20 mg torkad rot från röd solhatt, 20 mg torkad rot från läkerudbeckia och 11 mg torkat blad och grenskott från tuja.

Extraktionsmedel: etanol 30 % (v/v).

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

2020-10-20