Esberitox

Vuxna, äldre och barn över 12 år: 3 tabletter 3 gånger dagligen.

Pediatrisk population

Barn 8-12 år: 1-2 tabletter 3 gånger dagligen.

Rekommenderas inte till barn under 8 år (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Esberitox ska tas med tillräcklig mängd vätska, företrädesvis vatten, eller smälta i munnen på morgonen, mitt på dagen och på kvällen.

Behandlingen bör inledas så snart som möjligt efter att symtomen har uppträtt och pågå tills dess att de försvinner. Esberitox ska dock inte användas längre än 10 dagar per behandlingstillfälle. Om symtomen kvarstår efter 10 dagar bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.

• Överkänslighet mot de aktiva substanserna (baptisia, röd solhatt, läkerudbeckia, tuja) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

• Överkänslighet mot korgblommiga växter (t ex gråbo, kamomill, prästkrage, malört eller maskros).

• Progressiva systemsjukdomar som tuberkulos och sarkoidos; vid autoimmuna sjukdomar som kollagenoser, multipel skleros; vid förvärvad immunbrist som AIDS-sjukdomar, HIV-infektioner; vid immunsuppression på grund av cytostatikabehandling eller immunhämmande behandling t.ex. efter transplantationer; vid hematologiska sjukdomar i de vita blodkropparna som leukemi och granulocytopeni.

Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av symtom vid förkylning såsom snuva och hosta.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Patienten ska uppmanas att kontakta sjukvården, om symtomen förvärras eller om andfåddhet, hög feber eller varigt eller blodigt slem uppträder vid användning av Esberitox.

Överkänslighetsreaktioner i form av anafylaxi och angioödem kan förekomma hos personer som behandlas med produkter innehållande Echinacea. Risken förefaller högre hos atopiker. Behandlingen skall avbrytas vid första tecken på överkänslighet (se avsnitt Biverkningar). Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård.

Rekommenderas inte till barn under 8 år på grund av otillräckliga data.

Detta läkemedel innehåller laktos och sackaros. Patienter med sällsynt ärftlig fruktosintolerans, galaktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption, total laktasbrist eller sukras-isomaltasbrist bör därför inte använda detta läkemedel.

Immunsystemet:

För produkter innehållande Echinacea kan överkänslighetsreaktioner i form av hudutslag inklusive urtikaria förekomma. I enstaka fall har även svåra överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, Quinckes ödem, dyspné/bronkospasm och blodtrycksfall rapporterats (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Magtarmkanalen

Även gastrointestinala besvär (buksmärta, kräkning, diarre) kan förekomma. Frekvensen är okänd.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot hosta och förkylning ATC-kod: R05

Tablett

Beige, 9 mm rund och kupad tablett

Inga interaktionsstudier har utförts med Esberitox.

I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet och amning inte rekommenderas.

Läkemedlets eventuella effekt på fertilitet har inte studerats.

Esberitox har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Hittills inga kända förgiftningssymtom i samband med Esberitox.

-

Inga mutagena effekter av Esberitox har iakttagits i Ames test (med och utan metabolisk aktivering) eller i kromosomaberrationstest in vivo.

Laktos, sackaros, makrogol, magnesiumstearat.

Ej relevant.

3 år

Förvaras vid högst 30°C.

Blisterkartor (PVC/PE/PVDC/Al) i pappkartonger innehållande 20, 60, 100, 200 och 300 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG Bahnhofstr 35 38 259 Salzgitter Tyskland

27023

2012-06-30 / 2017-01-20

Esberitox, tabletter

1 tablett innehåller:

3,2 mg extrakt (som torrt extrakt) från Baptisia tinctoria L. (baptisia), radix, Echinacea purpurea Moench (röd solhatt), radix, Echinacea pallida Nutt. (läkerudbeckia), radix samt Thuja occidentalis L. (tuja), herba, i blandningsförhållandet 4,92 : 1,85 : 1,85 : 1, vilket motsvarar ca 11 mg torkad baptisiarot, 4,0 mg torkad rot från röd solhatt, 4,0 mg torkad rot från läkerudbeckia och 2,2 mg torkat blad och grenskott från tuja.

Extraktionsmedel: etanol 30 % (v/v).

Hjälpämnen med känd effekt: 1 tablett innehåller 170,6 mg laktos och 91,5 mg sackaros.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

2019-01-07