Flexiloges

Dosering Vuxna:1 tablett morgon och kväll.

Pediatrisk population Flexiloges rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt Varningar och försiktighet Varningar och försiktighet).

Administreringssätt Intas i samband med måltid och lämpligen med ½ glas vatten. Tabletterna bör sväljas hela.

Behandlingstid Om symtomen förvärras eller kvarstår efter 4 veckors behandling med Flexiloges bör läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Magsår och sår på tolvfingertarmen.

Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av smärta vid lätt ledförslitning (artros).

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga data.

Ledsmärtor som åtföljs av svullnad, svår rörelsesmärta, rodnad eller feber bör utredas med avseende på bakomliggande orsak.

Försiktighet bör iakttas vid gallstensproblem.

Försiktighet bör iakttas vid hjärt-kärlsjukdom (se 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter).

Flexiloges innehåller laktosmonohydrat. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör därför inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Diarré, illamående, kräkningar och magsmärtor har rapporterats liksom yrsel, huvudvärk och allergiska hudreaktioner.

Frekvensen är okänd.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket Box 26 SE-751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för sjukdomar i rörelseapparaten, ATC-kod M09AX.

Filmdragerad tablett.

Beige till ljusbrun, avlång filmdragerad tablett.

Storlek:

Längd: 19,1 – 19,3 mm Bredd: 8,1 – 8,3 mm Höjd: 6,0 – 6,2 mm

Inga interaktionsstudier har utförts.

Studier avseende eventuella effekter på fertilitet saknas.

I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet och amning inte rekommenderas.

Inga studier har utförts.

Inga fall av överdosering har rapporterats.

-

Inga mutagena effekter av Flexiloges har iakttagits i Ames test (med och utan metabolisk aktivering).

En hög koncentration av metanolextrakt från djävulsklo har i vissa djurstudier uppvisat en kalciumantagonistisk effekt liknande den hos verapamil. Andra tester avseende genotoxicitet, karcinogenicitet eller reproduktionstoxiska effekter har inte utförts.

Tablettkärna:

Laktosmonohydrat majsstärkelse mikrokristallin cellulosa kolloidal vattenfri kiseldioxid magnesiumstearat

Tabletthölje:

hypromellos talk titandioxid (E171) makrogol (6000) gul järnoxid (E172) brun järnoxid (E172)

Ej relevant.

3 år.

Förvaras vid högst 25 ºC.

Blisterkartor (Al/PVC/PVdC): 50, 60, 100, 120 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Dr. Loges + Co. GmbH Schützenstraße 5 21423 Winsen (Luhe) Tyskland Telefon: +49 4171 / 707-0 Fax: + 49 4171 / 707-100 E-mail: info@loges.de

26897

Datum för den första registreringen: 25 maj 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 4 maj 2021

Flexiloges filmdragerade tabletter

1 filmdragerad tablett innehåller 480 mg extrakt (som torrt extrakt) av Harpagophytum procumbens D.C. (djävulsklo), radix, motsvarande 2,1 - 2,4 g rot av djävulsklo. Extraktionsmedel: etanol 60 % (V/V)

Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 226 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

2021-03-11