Herbacold
Medel mot hosta och förkylning
Aktiva substanser Echinacea purpurea (röd solhatt) torkad rot; tjockt extrakt (1,3-3,7:1); etanol 55 %, Justicia adhatoda (malabarnöt) torkat blad; tjockt extrakt (1,7-2,6:1); vatten, Eleutherococcus senticosus (rysk rot) torkat rot; tjockt extrakt (8-15:1); etanol 70 %, Echinacea purpurea (röd solhatt) torkad rot, Eleutherococcus senticosus (rysk rot) torkad rot, Justicia adhatoda (malabarnöt) torkat blad
Alla avsnitt är dolda. Välj avsnitt att visa under Anpassa.
Dosering
Vuxna, äldre och ungdomar från 12 år:
15 ml 2 gånger dagligen.
Pediatrisk population:
Rekommenderas inte till barn under 12 år (se avsnitt Varningar och försiktighet)
Behandlingstid:
Behandlingen bör starta så snart som möjligt när förkylningssymtomen uppträder. Herbacold ska inte användas i längre perioder än 10 dagar per behandlingstillfälle.
Kontraindikationer
– Överkänslighet mot röd solhatt eller andra korgblommiga växter (t ex gråbo, kamomill, prästkrage, malört).
– Överkänslighet mot rysk rot, malabarnöt eller mot något hjälpämne.
Indikationer
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av symtom vid förkylning, såsom hosta och irritation i näsa, mun och svalg.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Varningar och försiktighet
– Echinacea purpurea har uppvisat immunomodulerande egenskaper in vitro, vilket teoretiskt skulle kunna påverka immunologiska sjukdomar eller effekten av läkemedel som påverkar immunsystemet.
– Om symtomen förvärras eller om hög feber uppstår vid användning av Herbacold, bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
– Överkänslighetsreaktioner i form av anafylaxi och angioödem kan förekomma hos personer som behandlas med produkter innehållande Echinacea. Risken förefaller högre hos atopiker. Behandlingen ska avbrytas vid första tecken på överkänslighet (se avsnitt Biverkningar). Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård.
– Rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av otillräckliga data.
– Om symtomen kvarstår efter 10 dagars behandling med Herbacold bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
– Herbacold innehåller metylparahydroxibensoat (E 218) och propylparahydroxibensoat (E
216), som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
– Herbacold innehåller även sorbitol. Patienter med det sällsynta ärftliga tillståndet fruktosintolerans bör därför inte ta detta läkemedel.
Biverkningar
För produkter innehållande Echinacea har överkänslighetsreaktioner rapporterats (se avsnitt Varningar och försiktighet).
Echinacea purpurea kan utlösa allergiska reaktioner hos atopiska patienter.
Biverkningsfrekvenserna har angivits enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Tabell 1. lista över biverkningar
| Klassificering av organsystem | Frekvens | Biverkningar |
| Psykiatriska tillstånd | Ingen känd frekvens | Sömnsvårigheter, irritabilitet |
| Centrala och perifera nervsystemet | Ingen känd frekvens | Huvudvärk |
| Hjärtat | Ingen känd frekvens | Takykardi |
| Blodkärl | Ingen känd frekvens | Blodtrycksfall |
| Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum | Ingen känd frekvens | Dyspné, bronkospasm |
| Magtarmkanalen | Ingen känd frekvens | Gastrointestinala besvär |
| Hud och subkutan vävnad | Ingen känd frekvens | Överkänslighetsreaktioner i form av hudutslag inklusive urtikaria, angioödem, Quinckes ödem |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till
Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala
Www.lakemedelsverket.se
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot hosta och förkylning ATC-kod: R05.
Läkemedelsform
Oral lösning Mörkbrun, med smak av lakrits
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet och amning
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet och amning inte rekommenderas.
Trafik och maskiner
Herbacold har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakokinetik
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Inga mutagena effekter av Herbacold har iakttagits i Ames test (med och utan metabolisk aktivering).
Förteckning över hjälpämnen
Vatten Sorbitol (E 420) Lakritsrotextrakt Hustenkräuterarom
Metylparahydroxibensoat (E 218) Ingefäraextrakt Pepparmyntolja Polysorbat 80 Eukalyptusolja Propylparahydroxibensoat (E 216) Natriumbensoat (E 211) Kaliumsorbat (E 202)
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
Glasflaska 100 ml, 200 ml och 300 ml: 21 månader.
Glasflaska 500 ml: 24 månader.
Öppnad förpackning är hållbar i 4 månader.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C.
Öppnad förpackning förvaras i kylskåp (2-8°C).
Alla styrkors förpackningar
Glasflaska innehållande 100, 200, 300 och 500 ml lösning. Med droppinsats (polyeten), skruvlock (polyeten) och doseringsbägare (polypropen).
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
7. INNEHAVARE AV REGISTRERING FÖR FÖRSÄLJNING
Svenska Örtmedicinska Institutet AB Kövlingevägen 21 312 50 Vallberga
8. NUMMER PÅ REGISTRERING FÖR FÖRSÄLJNING
64117
9. DATUM FÖR FÖRSTA REGSTRERING/FÖRNYAD REGISTRERING
2024-03-05
Läkemedlets namn
Herbacold, oral lösning
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml innehåller:
18 mg tjockt extrakt av Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt) radix, motsvarande 23-67 mg torkad rot från röd solhatt. Extraktionsmedel: etanol 55 %
27 mg tjockt extrakt av Justicia adhatoda L. (malabarnöt) folium, motsvarande 46-70 mg torkat blad från malabarnöt. Extraktionsmedel: vatten.
4,5 mg tjockt extrakt av Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim. (rysk rot) radix, motsvarande 36-68 mg torkad rot från rysk rot. Extraktionsmedel: etanol 70 %
Hjälpämnen med känd effekt: metylparahydroxibensoat (E 218) 1,25 mg, propylparahydroxibensoat (E 216) 0,25 mg, sorbitol (E 420) 182 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Datum för översyn av produktresumén
2025-02-07
Förpackningar 0
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar hittades.
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Echinacea purpurea (röd solhatt) torkad rot; tjockt extrakt (1,3-3,7:1); etanol 55 % | Aktiv beståndsdel | 18.000 03 EQ | — |
| Justicia adhatoda (malabarnöt) torkat blad; tjockt extrakt (1,7-2,6:1); vatten | Aktiv beståndsdel | 27.000 03 EQ | — |
| Eleutherococcus senticosus (rysk rot) torkat rot; tjockt extrakt (8-15:1); etanol 70 % | Aktiv beståndsdel | 4.500 03 EQ | — |
| Echinacea purpurea (röd solhatt) torkad rot | Aktiv motsvarande (respondens) | 23.000 03 EQ | — |
| Eleutherococcus senticosus (rysk rot) torkad rot | Aktiv motsvarande (respondens) | 36.000 03 EQ | — |
| Justicia adhatoda (malabarnöt) torkat blad | Aktiv motsvarande (respondens) | 46.000 03 EQ | — |
| Sorbitol | Hjälpämne | — | — |
| Anetol | Hjälpämne | — | — |
| Mentol, racemisk | Hjälpämne | — | — |
| Natriumbensoat | Hjälpämne | — | — |
| Kaliumsorbat | Hjälpämne | — | — |
| Polysorbat 80 | Hjälpämne | — | — |
| Metylparahydroxibensoat | Hjälpämne | — | — |
| Propylparahydroxibensoat | Hjälpämne | — | — |