Kloramfenikol pharmathen

Pediatrisk population

Doseringen för nyfödda kan behöva justeras, eftersom de på grund av sin outvecklade metabolism kan löpa risk för dosrelaterade biverkningar. Den maximala behandlingstiden är 10-14 dagar.

För okulär användning.

Kloramfenikol Pharmathen ögondroppar, lösning är en steril lösning som inte innehåller konserveringsmedel.

Patienterna bör instrueras att tvätta händerna före användning och undvika att låta spetsen på behållaren komma i kontakt med ögat eller omgivande strukturer eftersom det kan orsaka skada på ögat.

Patienterna bör också informeras om att ögondroppar, om de hanteras felaktigt, kan kontamineras av vanliga bakterier som är kända för att orsaka ögoninfektioner. Allvarlig skada på ögat och efterföljande förlust av synen kan vara en följd av användning av förorenade lösningar.

Kloramfenikol är indicerat för vuxna och barn för behandling av akut bakteriell konjuktivit.

Detta läkemedel bör inte ges till ett barn yngre än 2 år utan medicinsk rådgivning, eftersom det innehåller bor och kan försämra fertiliteten i framtiden.

Biverkningsprofilen hos barn förväntas vara liknande de vuxnas.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Säkerheten vid graviditet och amning har inte fastställts. Användning bör ske endast då läkaren anser det vara nödvändigt. Kloramfenikol passerar placenta och utsöndras i bröstmjölk.

Kloramfenikol penetrerar okulära vävnader och kammarvattnet. En del av kloramfenikolet som administrerats topiskt kan absorberas systemiskt via nästårkanalen. Begränsade uppgifter tyder dock inte på signifikanta ökningar av serumkoncentrationerna av kloramfenikol efter topikal administrering.

Kloramfenikol absorberas snabbt efter oral administrering. Kloramfenikol inaktiveras genom konjugation med glukuronsyra eller genom reduktion till inaktiva arylaminer i levern. Utsöndring sker huvudsakligen via njurarna även om utsöndring av galla förekommer efter oral administrering. Elimineringen är föremål för stora variationer men halveringstiden uppskattas till 1,5-4 timmar. Halveringstiden förlängs hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och hos nyfödda.

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str., Pallini 153 51, Attiki Grekland

2023-02-27