Malvitona

Vuxna: 30 ml 2 gånger dagligen.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Förebyggande av B-vitaminbrist vid nedsatt födointag eller ensidig kost.

Observera att alkoholhalten i Malvitona är 15,7% w/v.

En dos av detta läkemedel (som ges till en vuxen som väger 70 kg) ger en exponering av 67 mg/kg etanol vilket kan orsaka förhöjd alkoholkoncentration i blodet motsvarande ungefär 11,21 mg/100 ml.

Som jämförelse, för en vuxen som dricker ett glas vin eller 500 ml öl, är alkoholkoncentrationen i blodet troligtvis ungefär 50 mg/100 ml.

Samtidig användning av läkemedel som innehåller t.ex. propylenglykol eller etanol, kan leda till ackumulering av etanol och orsaka biverkningar, särskilt hos yngre barn med låg eller outvecklad metaboliseringsförmåga.

Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukosgalaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.

Malvitona innehåller 4,3 gram sackaros per dos. Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.

Kan vara skadligt för tänderna.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos (30 ml oral lösning), d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Tabell över biverkningar

Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande:

Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan)

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: B-vitaminkomplex, andra kombinationer.

ATC-kod: A11EX00

Malvitona innehåller B-vitaminkomplexet, utom vitamin B₁₂ och folsyra.

Oral lösning

Inga kända.

Graviditet

Bör ej användas på grund av alkoholinnehållet.

Amning

Bör ej användas på grund av alkoholinnehållet.

Vid behandling med Malvitona kan reaktionsförmågan nedsättas. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.

Låg akut toxicitet. Observera dock etanolinnehållet.

-

-

Propylgallat (konserveringsmedel), äppelvin och etanol till etanol 15,7 g, citronlimett, citronsyramonohydrat, renat vatten.

Ej relevant.

2 år.

Förvaras i kylskåp (2 ^oC – 8 ^oC).

500 ml. Glasflaska.

Inga särskilda anvisningar.

Malvitona, oral lösning

100 ml innehåller: Tiaminnitrat 2,5 mg, riboflavinnatriumfosfat motsvarande riboflavin 5 mg, pyridoxinhydroklorid 7,5 mg, nikotinamid 50 mg, dexpanthenol 14 mg, koffein 165 mg.

Etanol 15,7 g och sackaros 14,3 g.

För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt Förteckning över hjälpämnen

Viatris AB Box 23033 104 35 Stockholm

7879

Datum för det första godkännandet: 23 juni 1966
Datum för den senaste förnyelsen: 1 juli 2009

2024-08-07