Mucopret

Vuxna och äldre: 1 tablett 3 gånger dagligen (högst 3 tabletter per dag).

Pediatrisk population

Användning för barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Särskild population

Det finns inte tillräckligt med data för särskilda doseringsrekommendationer för patienter med nedsatt njur-/leverfunktion.

Tabletterna ska sväljas hela före måltid tillsammans med tillräcklig mängd vätska (helst ett glas vatten).

Om symtomen kvarstår längre än 1 vecka vid användning av läkemedlet bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot andra växter i familjen Lamiaceae eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Växtbaserat läkemedel använt som slemlösande medel vid produktiv hosta.

Om dyspné, feber eller purulent sputum uppstår, bör läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras. Försiktighet rekommenderas för patienter med gastrit eller magsår.

Om symtomen förvärras vid användning av läkemedlet bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.

Detta läkemedel innehåller glukos och laktos. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktosmalabsorption.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Användning för barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte i brist på tillräckliga data.

Mycket sällsynta (<1/10 000): Överkänslighetsreaktioner såsom dyspné, utslag, urtikaria, svullnad av ansikte, mun och/eller svalg.

Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100): Gastrointestinala besvär såsom kramper, illamående, kräkningar och diarré.

Vid tecken på någon form av överkänslighetsreaktion ska Mucopret inte tas igen.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Andningsorgan, ATC-kod: R05 C

Verkningsmekanismen är inte känd.

Filmdragerad tablett

De filmdragerade tabletterna är gröna, runda och bikonvexa med en halvslät yta. Den filmdragerade tabletten har en diameter på 10,1–10,3 mm.

Inga interaktionsstudier har utförts.

Säkerhet under graviditeten har inte fastställts. I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under graviditet.

Det är okänt om de aktiva substanserna eller metaboliterna av Mucopret utsöndras i bröstmjölk. I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under amning.

Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.

Inga studier har utförts avseende effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Inga fall av överdosering har rapporterats.

Överdosering kan leda till magbesvär, kräkningar eller diarré.

Vid överdosering ska symtomatisk behandling sättas in.

Ingen information tillgänglig.

Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, akut toxicitet, toxicitet vid upprepad dosering, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.

Studier avseende karcinogenicitet har inte utförts.

Mikrokristallin cellulosa Laktosmonohydrat Glukos, flytande, spraytorkad Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Polyakrylatdispersion 30 % Krospovidon Hypromellos Talk Povidon Magnesiumstearat Titandioxid (E171) Propylenglykol Pepparmyntsmakämne (innehållande akaciagummi, maltodextrin, laktos) Klorofyllin-kopparkomplex (E141) (innehållande glukos, flytande) Sackarinnatrium

Simetikon Dimetikon Riboflavin (E101)

Ej relevant.

3 år

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvara blistren i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.

Blister av PVC/PVDC/aluminium.

Förpackningsstorlekar: 20, 50, 100 filmdragerade tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Mucopret, filmdragerade tabletter

1 filmdragerad tablett innehåller:

60 mg torrt extrakt av Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, (viva), radix, motsvarande 360-420 mg torkad rot från viva.

Extraktionsmedel: Etanol 47,4 % (V/V).

160 mg torrt extrakt av Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., (timjan) herba, motsvarande 960-1600 mg torkad ört från timjan.

Extraktionsmedel: Etanol 70 % (V/V).

Glukos beräknad som anhydrat: 34 mg Laktos beräknad som anhydrat: 48mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Tyskland Tfn: +49 (0)9181 231-90 Fax: +49 (0)9181 231-265 E-post: info@bionorica.de

54689

Datum för det första godkännandet: 2018-06-01
Datum för den senaste förnyelsen: 2022-10-04

2022-12-15