Noviform
Övriga antiinfektiva medel
Aktiva substanser Bibrokatol
Alla avsnitt är dolda. Välj avsnitt att visa under Anpassa.
Dosering
En salvsträng (½-1 cm) appliceras på insidan av ögonlocken 1-2 gånger dagligen. Salvan kan under en begränsad tid lägga sig som en hinna över ögat varför det är lämpligt att applicera en dos i samband med sänggåendet.
Pediatrisk population
Säkerhet för Noviform hos barn har etablerats via lång klinisk erfarenhet, men data från kliniska prövningar saknas. Innan behandling av barn rekommenderas att kontakt tas med läkare eller sjuksköterska för rådgivning.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Indikationer
Lättare yttre ögoninflammationer t ex konjunktivit, blefarit, hordeolum, ytliga erosioner i cornea.
Varningar och försiktighet
Noviform innehåller cetostearylalkohol och ullfett som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex kontakteksem).
Biverkningar
Risk för allergi mot bibrokatol, cetostearylalkohol och ullfett föreligger.
Biverkningsfrekvensen definieras som mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hud och subkutan vävnad
Mycket sällsynta: Svullnad och rodnad kring ögonen.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:
Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antiinfektiva medel ATC-kod: S01AX05
Bibrokatol har antiseptisk verkan. Den antiseptiska effekten anses bero på en adstringerande effekt med proteinfällning och blockering av tiolhaltiga enzymer. Salvan har ej befunnits orsaka resistens.
Läkemedelsform
Ögonsalva.
Gul salva.
Interaktioner
Inga kända.
Graviditet och amning
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk.
Trafik och maskiner
Salvan kan under en viss tid lägga sig som en hinna över ögat och i så fall bör man undvika att framföra fordon och använda maskiner under denna tid.
Överdosering
Farmakokinetik
Praktiskt taget olösligt i vatten. Någon systemisk absorption har ej dokumenterats.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Förteckning över hjälpämnen
Cetostearylalkohol, ullfett, vitt vaselin och flytande paraffin.
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
3 år.
Öppnad förpackning ska användas inom en månad.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Alla styrkors förpackningar
Tub 5 g.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Noviform ögonsalva kan missfärga kläder och sänglinne.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar
Läkemedlets namn
Noviform, 5 %, ögonsalva
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 g ögonsalva innehåller 50 mg bibrokatol.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 g ögonsalva innehåller: cetostearylalkohol 24,5 mg och ullfett 161,4 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Innehavare av godkännande för försäljning
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60, 1112AX Diemen Nederländerna
Nummer på godkännande för försäljning
5251
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
Datum för det första godkännandet: 29 januari 1957
Datum för den senaste förnyelsen: 01 januari 2009
Datum för översyn av produktresumén
2025-09-02
Förpackningar 0
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar visas med dina nuvarande sökinställningar.
5 gramReceptfritt · TubTillhandahålls ejPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Sjuksköterska
- Varunummer
- 046391
- NPL-förpacknings-ID
- 19570101100025
- NPL-ID
- 19570129000017
Prognos för återupptagen försäljning: 2027-06-30.
Mer informationVisa mindre om reststatus för Tub, 5 g
Anmält försäljningsuppehåll
- Prognostiserat slutdatum
- 2027-06-30
- Startdatum
- 2025-12-04
- Anmäld varaktighet
- Tillfällig
- Orsak
- Kvalitetsrelaterade orsaker
Det anmälda startdatumet har passerat, men upphörd försäljning är ännu inte bekräftad av VARA-uppgiften.
Inte utbytbart
Prognosen är preliminär. Hänvisningarna kommer från Läkemedelsverket och reststatus kontrolleras även för hänvisade läkemedel och förpackningar. Uppgifterna visar inte lagersaldo på enskilda apotek.
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Bibrokatol | Aktiv beståndsdel | 50.000 03 EQ | — |
| Ullfett (vattenfri) | Hjälpämne | - | — |
| Cetostearylalkohol | Hjälpämne | - | — |