Sinupret

Vuxna, äldre och ungdomar från 12 års ålder:

2 tabletter 3 gånger dagligen.

Barn från 6 till 11 år:

1 tablett 3 gånger dagligen.

Rekommenderas inte till barn under 6 år.

Tabletterna bör sväljas hela med lite vätska (t.ex. ett glas vatten), efter måltider.

Sinupret bör inte användas längre än 2 veckor. Se avsnitt Varningar och försiktighet.

Överkänslighet mot de aktiva ämnena eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Magsår.

Växtbaserat läkemedel för lindring av symtom i näsan och dess bihålor vid förkylning.

Behandlingen ska avbrytas vid första tecken på överkänslighet. Svåra överkänslighetsreaktioner i form av angioödem och dyspné kan förekomma. Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård. (Se avsnitt Biverkningar).

Patienter med gastrit eller känslig mage bör iaktta särskild försiktighet vid användning av detta läkemedel. Sinupret ska helst tas efter måltider med ett glas vatten.

Om symptomen från näsa och bihålor kvarstår längre än 2 veckor, förvärras, återkommer ofta, och/eller åtföljs av feber och upphostningar av varigt slem, bör patienten bedömas av läkare.

Sinupret innehåller glukos, laktosmonohydrat, sackaros och sorbitol. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, galaktosintolerans, total laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas- brist.

Detta läkemedel innehåller 0,22 mg sorbitol i varje dragerad tablett.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dragerad tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Rekommenderas inte till barn under 6 år eftersom tillräckliga data saknas.

Magbesvär (t.ex. magknip, illamående) är ovanliga.

Överkänslighetsreaktioner i huden (t.ex. exantem, erytem, pruritus) är sällsynta. Dessutom kan allergiska reaktioner som angioödem, andnöd och ansiktsödem förekomma. Frekvensen är inte känd.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel mot förkylning ATC-kod: R05X

Verkningsmekanismen är ofullständigt känd. I djurstudier har b1 a sekretolytisk effekt noterats.

Dragerad tablett

Sockerdragerad, grön, rund, bikonvex tablett med slät yta och söt smak.

Den dragerade tabletten har en diameter på 8,1 – 8,3 mm.

Inga interaktionsstudier har utförts.

I en retrospektiv studie på 762 gravida kvinnor sågs inga tecken på fosterskadande effekter av Sinupret. Djurstudier tyder inte på någon reproduktiv toxicitet av Sinupret. Tillgängliga data bedöms dock vara ofullständiga och därför rekommenderas inte användning av Sinupret under graviditet.

Det är okänt om de aktiva substanserna i Sinupret utsöndras i bröstmjölk. I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under amning.

Det finns inga tillgängliga fertilitetsdata på människa.

Sinupret har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra och använda maskiner.

Inga fall av överdosering har rapporterats.

Behandling av överdos: I händelse av överdos bör symtomatisk behandling inledas.

-

Inga genotoxiska eller reproduktionstoxikologiska effekter sågs i utförda tester.

Sackaros Talk Laktosmonohydrat

Kalciumkarbonat (E 170) Potatisstärkelse Majsstärkelse Dextrin Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Stearinsyra Titandioxid (E 171) Flytande glukos Gelatin Indigokarmin aluminiumlack (E 132) Shellack Lätt magnesiumoxid Sorbitol (E 420 (i)) Basisk butylerad metakrylatsampolymer Montanglykolvax Riboflavin (E 101 (i)) Raffinerad ricinolja Klorofyllin-pulver 25 % (innehåller klorofyllinkopparkomplex (E 141 (ii)) och spraytorkad flytande glukos)

Ej relevant.

3 år

Förvaras vid högst 30°C.

Blister-förpackning PVC/PVDC/Al i ytterförpackning av papp.

50, 100, 200 tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Sinupret, dragerade tabletter

1 dragerad tablett innehåller:

6 mg pulveriserad Gentiana lutea L., (gullgentiana) radix, motsvarande 6 mg torkad rot av gullgentiana, 18 mg pulveriserade Primula-arter (Primula veris L., (gullviva) och/eller Primula elatior L. Hill, (lundviva)) flos, motsvarande 18 mg torkade blommor från Primula-arter, 18 mg pulveriserade Rumex-arter (Rumex acetosa L., (ängssyra), Rumex acetosella L., (bergsyra), Rumex obtusifolius L., (tomtskräppa), Rumex patientia L., (spenatskräppa), Rumex crispus L., (krusskräppa) och/eller Rumex thyrsiflorus Fingerh., (stor ängssyra)) herba, motsvarande 18 mg torkad ört av Rumex-arter, 18 mg pulveriserad Sambucus nigra L., (fläder) flos, motsvarande 18 mg torkade fläderblommor, 18 mg pulveriserad Verbena officinalis L., (järnört) herba, motsvarande 18 mg torkad järnört.

Glukos (flytande) 1,4 mg, laktosmonohydrat 24,2 mg, sackaros 62,1 mg och sorbitol 0,22 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Tyskland

Telefon +49-9181-23190 Fax +49-9181-231265 E-mail: info@bionorica.de

26754

2012-04-30/ 2017-04-25

2025-10-29