Strepmuco

Ungdomar från 12 år, vuxna och äldre:

6 ml sirap två gånger per dag (motsvarar 99 mg torrt extrakt av murgröneblad per dag).

Barn från 6 till 11 år:

4 ml sirap två gånger per dag (motsvarar 66 mg torrt extrakt av murgröneblad per dag)

Barn från 2 till 5 år:

2 ml sirap två gånger om dagen (motsvarar 33 mg torrt extrakt av murgröneblad per dag)

Barn under 5 år:

Ihållande eller återkommande hosta hos barn mellan 2 och 4 år kräver medicinsk utredning före behandling.

Barn under 2 år

Användning till barn under 2 års ålder är kontraindicerat (se avsnitt Kontraindikationer).

På grund av brist på farmakokinetiska data för dessa patientgrupper är en dosrekommendation inte möjlig. Patienter rekommenderas att rådfråga läkare eller apotekspersonal innan de tar Strepmuco.

Oral användning.

Det rekommenderas att dosen på 6 ml administreras med en full doseringssked (4 ml) + en halv doseringssked (2 ml).

Flaskan ska omskakas väl innan användning.

Om symtomen kvarstår längre än en vecka under användningen av läkemedlet ska läkare eller apotekspersonal konsulteras.

- Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra växter i familjen Araliaceae (där murgröna ingår) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

- Barn under 2 år p g a risken för försämring av luftvägssymtom

Strepmuco är ett växtbaserat läkemedel använt för att underlätta upphostning vid hosta med segt slem.

För användning hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.

Om andnöd, feber eller variga eller blodiga upphostningar uppstår ska läkare kontaktas omedelbart.

Försiktighet rekommenderas hos patienter med gastrit eller magsår.

Barn under 5 år:

Ihållande eller återkommande hosta hos barn mellan 2 och 4 år kräver medicinsk utredning före behandling.

Barn under 2 år

För barn under 2 år avsnitt Kontraindikationer.

Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.

Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt hos barn.

Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.

Innehåll av sorbitol i läkemedel för oralt bruk kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel för oralt bruk som administreras samtidigt.

Detta läkemedel innehåller 16,8 mg propylenglykol per 2 ml vilket motsvarar 8,4 mg/ml.

Detta läkemedel innehåller 0,0038 mg bensylalkohol per 2 ml vilket motsvarar 0,0019 mg/ml.

Biverkningar som kan uppstå under behandling med Strepmuco indelas i följande kategorier efter frekvens:

Gastrointestinala reaktioner (illamående, kräkningar, diarré) har rapporterats. Ingen känd frekvens. Allergiska reaktioner (urtikaria, hudutslag, andnöd, anafylaktisk reaktion) har rapporterats. Ingen känd frekvens.

Om allvarliga biverkningar uppstår ska behandlingen avbrytas.

Om andra biverkningar än de som nämns ovan inträffar bör en läkare eller apotekspersonal kontaktas.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket Box 26 SE-751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Expektorantia, ATC-kod: R05CA12

Verkningsmekanismen är inte känd.

Sirap.

Brun opalescent vätska med söt smak, möjligen med lätt sediment i botten.

Inga rapporterade. Inga interaktionsstudier har utförts.

Det finns inga data från användning av Strepmuco hos gravida kvinnor. Det finns inga reproduktionstoxicitetsstudier på djur (se avsnitt Prekliniska säkerhetsuppgifter). Strepmuco rekommenderas inte under graviditet.

Det är inte känt huruvida de aktiva substanserna eller metaboliterna utsöndras i human bröstmjölk. En risk för det nyfödda barnet/barnet som ammas kan inte uteslutas. Strepmuco rekommenderas inte under amning.

Det finns inga tillgängliga data om effekter av torrt extrakt av murgröna på fertilitet.

Inga studier har utförts på förmågan att köra eller hantera maskiner.

Intag av större doser än de rekommenderade kan framkalla illamående, kräkningar, diarré och agitation. Behandlingen är symtomatisk.

Ett fall av överdos har rapporterats hos ett 4-årigt barn. Efter ett oavsiktligt intag av en stor mängd murgröneextrakt (motsvarande 1,8 g murgröneblad, vilket motsvarar ungefär 36 ml Strepmuco) uppvisade barnet aggressivitet och diarré.

Inga farmakokinetiska studier på murgrönebladsextrakt har utförts.

Prekliniska data är ofullständiga. I ett mutagenicitetstest (AMES-test) upptäcktes inga mutagena effekter av murgrönebladsextrakt. Studier av karcinogenicitet och reproduktionstoxicitet av torrt extrakt från murgröneblad har inte utförts.

Flytande orbitol, icke-kristalliserande (E 420) Kaliumsorbat (E 202) Xantangummi (E 415) Citronsyra (E 330) Naturlig honung-timjansmak (innehåller:

Propylenglykol (E1520) Bensylalkohol (E1519)) Renat vatten

Ej relevant.

Förseglad förpackning: 3 år.

Efter första öppning: 3 månader.

Inga särskilda förvaringsbetingelser i förseglad originalförpackning.

Förvaras under 25°C efter första öppning.

Brun glasflaska med vit skruvkork av polyeten (PE).

Flaskan är förpackad i en kartong tillsammans med en doseringssked med gradering på 2 och 4 ml. Förpackningsstorlekar: 100 ml och 200 ml.

Inga särskilda anvisningar för destruktion.

Strepmuco sirap

1 ml (motsvarande 1.2 g) sirap innehåller 8,25 mg extrakt (som torrt extrakt) från Hedera helix L., folium motsvarande 33-66 mg av torra blad från murgröna. Extraktionsmedel: etanol 36 % (v/v) Hjälpämne med känd effekt: Flytande sorbitol (icke-kristalliserande), propylenglykol, bensylalokohol. 1 ml sirap innehåller upp till 469 mg sorbitol.

1 ml sirap innehåller 8,4 mg propylenglykol 1 ml sirap innehåller 0,0019 bensylalkohol

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg

Danmark

63720

2024-09-19

2025-03-05