Technescan pyp

Vuxna A) Blod pool scintigrafi:

Genomsnittlig aktivitet för intravenös administrering för in vivo- eller efter in vitro-märkning är 890 MBq (740-925 MBq).

B) Blodvolymbestämning:

Genomsnittlig aktivitet för intravenös administrering efter in vitro-märkning är 3 MBq (1-5 MBq).

C) Mjältscintigrafi:

Genomsnittlig aktivitet för intravenös administrering efter in vitro-märkning av denaturerade erytrocyter är 50 MBq (20-70 MBq).

Optimal mängd av icke-radioaktivt tenn för beredning av röda blodkroppar (RBC) in vivo eller in vitro är 10 till 20 µg/kg kroppsvikt hos vuxna. Speciellt vid in vitro-märkning bör denna dosering inte överskridas. Natriumperteknetat (^99mTc) bör injiceras (in vivo) eller tillsättas till inkuberingsblandningen (in vitro) efter 30 minuter.

Nedsatt njurfunktion

Noggrant övervägande av aktiviteten som ska administreras är nödvändigt, eftersom det finns risk för en ökad strålningsexponering hos dessa patienter.

Pediatrisk population

Användning till barn och ungdomar får endast ske efter noggrant övervägande baserat på kliniska behov och utvärdering av risk/nyttaförhållandet i denna patientgrupp.

De aktiviteter som ska administreras till barn och ungdomar kan beräknas i enlighet med

EANMsdoseringskort version 2016, för följande indikationer:

Blod pool scintigrafi:

A[MBq]_{Administrerad} = 56,0 x faktor från Tabell 1 Mjältscintigrafi:

A[MBq]_{Administrerad} = 2,8 x faktor från Tabell 1

Tabell 1

För blodscintigrafi, till spädbarn (upp till 1 år) är det nödvändigt att ge en minsta aktivitet på 80 MBq för att få bilder av tillräckligt god kvalitet. För mjältscintigrafi är en minsta aktivitet på 20 MBq nödvändig.

Detta läkemedel är avsett för flerdosanvändning.

Administreras via intravenös injektion.

Det här läkemedlet ska rekonstitueras innan administrering till patient. För instruktioner om rekonstituering av läkemedlet innan användning, se avsnitt 12.

För patientförberedelse, se avsnitt Varningar och försiktighet.

Det frystorkade pulvret av tenn-pyrofosfat (icke-radioaktiv substans) bör först rekonstitueras med isoton natriumkloridvätska för injektion.

In vivo metod för märkning av RBC

Injektion av den rekonstituerade lösningen av tenn-pyropfosfat-komplexet, som sedan följs av injektion av natriumperteknetat (^99mTc) 30 minuter senare.

In vitro metod för märkning av RBC

• Ta ett blodprov från patienten på 6 ml

• Inkubering in vitro av den rekonstituerade lösningen av det totala blodprovet som togs, eller separerade RBC, följt av att man tillsätter natriumperteknetat (^99m Tc) 30 minuter senare.

• Andra inkubering in vitro av RBC och återinjicera de märkta RBC 30 minuter senare.

Modifierad in vivo metod för märkning av RBC (in vivo/in vitro):

• Injektion av den rekonstituerade lösningen av tenn-pyrofosfat för in-vivo ”tenn-laddning” av

RBC.

• In vitro märkning av RBC med natriumperteknetat (^99m Tc) efter att ha tagit ett blodprov.

• Återinjicering av de märkta RBC.

Metod för märkning av denaturerade röda blodceller

• In vitro märkning av RBC (se ovan) åtföljt av denaturering, d.v.s. uppvärmning av de märkta erytrocyterna vid 49-50 °C i 25 minuter.

• Återinjicering av de märkta denaturerade RBC.

Framtagandet av bilder startar omedelbart efter injiceringen av ”tracer” (spårämnet).

Eftersom gastrointestinala blödningar vanligtvis uppstår då och då, rekommenderas det att mätningar utförs under en period av 24 timmar, som tillägg till de bilder som togs direkt efter injektionen.

• Bilder tas 30 till 120 minuter efter injektionen. Vid undersökningar av bimjältar, bör hela buken studeras. Om patienten har diafragma-ruptur på grund av tidigare trauma, bör även bröstkorgen undersökas.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Endast avsett för diagnostik.

A. Märkning av röda blodkroppar för blod-pool scintigrafi.

Huvudindikationer är:

− Angiokardioscintigrafi för:

• beräkning av ventrikulär ”ejection fraction”

• beräkning av global och regional rörelse i hjärtväggen

• visualisering av myokardfasen

− Organ perfusion och visualisering av vaskulära avvikelser för detektion av hemangioma − Diagnostisering och lokalisering av ockulta gastrointestinala blödningar

B. Blodvolymbestämning C. Mjältscintigrafi

Om överkänslighetsreaktioner eller anafylaktiska reaktioner uppträder ska administreringen av läkemedlet genast avbrytas och intravenös behandling vid behov sättas in. För att möjliggöra omedelbara akutåtgärder måste nödvändiga läkemedel och nödvändig utrustning såsom endotrakealtub och respirator finnas omedelbart tillgängliga.

För varje patient måste strålningsexponeringen vara motiverad i relation till den sannolika nyttan. Den aktivitet som administreras måste i varje enskilt fall vara så låg som rimligen är möjligt med hänsyn till vad som krävs för att erhålla önskad diagnostisk information.

Noggrant övervägande av risk/nytta balansen är nödvändigt, eftersom det finns risk för en ökad strålningsexponering hos dessa patienter.

Information om användning i den pediatriska populationen finns i avsnitt Dosering.

Det krävs ett noggrant övervägande av indikationen eftersom den effektiva dosen per MBq är högre än hos vuxna (se avsnitt 11).

Patienten måste vara väl hydrerad innan undersökningen påbörjas och uppmanas att tömma blåsan så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen för att minska strålningen.

Nära kontakt med spädbarn och gravida kvinnor ska vara begränsad under 2 timmar efter administrering av märkta RBC eller natriumperteknetat (^99m Tc).

På grund av att tennsalter är fixerade vid röda blodkroppar under lång tid rekommenderas att proceduren inte upprepas inom 3 månader.

Det rekommenderas att utföra scintigrafi med (^99mTc)-märkta erytrocyter före administrering av joderade kontrastmedel. I annat fall kommer inmärkningsgraden av röda blodceller att påverkas negativt (se avsnitt Interaktioner).

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är i princip ”natriumfritt”. Beroende på hur patienten får detta läkemedel, kan den totala mängden natrium som ges till patienten i vissa fall överstiga 1 mmol natrium. Detta bör tas i beaktande för de patienter som, av medicinska skäl, bör undvika natrium.

För försiktighetsåtgärder med hänsyn till miljörisker, se avsnitt Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering.

Joniserande strålning förknippas med inducering av cancer och potentiella skador på arvsmassan.

Eftersom den effektiva dosen är 6,5 mSv när den maximala rekommenderade aktiviteten på 925 MBq administreras, förväntas sannolikheten för att dessa biverkningar ska uppträda vara låg.

Informationen om biverkningar kommer från spontana rapporter. Biverkningar som har rapporterats: Anafylaktoida, vasovagala reaktioner samt reaktioner på injektionsstället.

Biverkningarna är sorterade efter organsystem.

* Biverkningsfrekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data.

Rapporterade anafylaktoida reaktioner var milda till måttliga, men förekomsten av allvarliga reaktioner kan inte uteslutas. Om överkänslighetsreaktioner eller anafylaktiska reaktioner uppträder ska administreringen av läkemedlet genast avbrytas. För att möjliggöra omedelbara akutåtgärder, måste nödvändiga läkemedel och nödvändig utrustning, såsom endotrakealtub och respirator, finnas omedelbart tillgängliga.

Vasovagala reaktioner orsakas förmodligen av själva proceduren, speciellt hos oroliga patienter, men att produkten ökar detta ytterligare kan inte uteslutas.

Lokala reaktioner vid administreringsstället kan vara t e x hudutslag, klåda, cellulit, svullnad, inflammation och smärta. I de flesta fall är sådana reaktioner förmodligen orsakade av extravasation. En utbredd extravasation kan kräva kirurgisk behandling.

Det måste tas i beaktande att den effektiva dosen per MBq är högre än till vuxna (se avsnitt 11. ”Absorberad dos och effektiv dos”).

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning direkt till:

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiska radiofarmaka, Hjärta och kretslopp, teknetium (^99mTc) föreningar.

ATC-kod: V09GA06.

Vid de doser som används för diagnostiska procedurer, tycks varken tenn-pyrofosfat, natriumperteknetat (^99mTc) eller tenn-pyrofosfat (^99mTc), eller märkta röda blodkroppar ha några farmakodynamiska effekter.

Beredningssats för radioaktiva läkemedel.

Pulver till injektionsvätska, lösning.

Off-white till något gult frystorkat pulver.

Försämrad inmärkning har rapporterats i närvaro av heparin, överskott av tenn, aluminium, prazosin, metyldopa, hydralazin, digitalisliknande substanser, kinidin, β-blockerare (t ex propranolol), kalciumkanal blockerare (t ex verapamil, nifedipin), nitrater (t ex nitro-glycerin), antracyklin antibiotika, joderade kontrastmedel och teflonkatetrar (Sn2+ kan reagera med katetern).

När man planerar administrering av radioaktiva läkemedel till en kvinna i fertil ålder, är det viktigt att fastställa om hon är gravid eller ej. Kvinnor vilkas menstruation uteblivit en månad skall betraktas som gravida, tills motsatsen bevisats.

Om det råder tveksamhet huruvida graviditet föreligger (om en menstruation har uteblivit, om kvinnan har mycket oregelbundna menstruationer, etc.), bör man erbjuda patienten alternativa metoder utan användning av joniserande strålning (om det finns några sådana metoder).

Vid radionuklidundersökningar av gravida kvinnor utsätts även fostret för strålningsdoser. Endast absolut nödvändiga undersökningar ska därför utföras under graviditet, där den troliga nyttan överlägset överstiger de risker som modern och fostret utsätts för.

Administrering av 925 MBq resulterar i en absorberad dos till livmodern på 3,6 mGy.

Innan man administrerar ett radioaktivt läkemedel till en ammande kvinna ska man överväga möjligheten att uppskjuta administreringen av radionukliden till dess amningen har avslutats samt överväga det lämpligaste valet av radioaktivt läkemedel med tanke på utsöndringen av radioaktivitet i bröstmjölk. Natriumperteknetat (^99mTc) utsöndras i bröstmjölk. I de fall där administrering bedöms vara nödvändig och beroende på märkningsmetoden för RBC, bör amningen upphöra under minst 12 timmar efter injektionen med natriumperteknetat (^99mTc) (in vivo-märkningsmetod) eller i cirka 4 timmar efter återinförandet av de märkta RBC (andra märkningsmetoder), och den utpumpade mjölken bör slängas. Nära kontakt med spädbarn ska vara begränsad i 2 timmar (se avsnitt Kliniska uppgifter. 4).

Det finns inga data om eventuella skadliga effekter av Technescan PYP på fertiliteten.

Technescan PYP har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Om det skulle ske en överdosering av radioaktivitet vid administreringen av Technescan PYP, är det mycket lite som kan göras, eftersom elimineringen av detta helt och hållet beror av den vanliga hemolytiska processen.

Utökat vätskeintag och frekvent blåstömning, rekommenderas vid eventuella fall av överdosering av natriumperteknetat (^99mTc).

Intravenös injektion av tennsalter medför ”tenn-laddning” av erytrocyter. Efterföljande injektion av natriumperteknetat (^99mTc) resulterar i ackumulering och retention av natriumperteknetat (^99mTc) i choroid plexus och röda blodkroppar. Intravenös administrering av 10-20 μg tennjon/kg kroppsvikt (i form av tenn-pyrofosfat) följd 30 minuter senare av injektion av 370-740 MBq perteknetat ger en effektiv märkning av blod-poolen.

Under normala omständigheter diffunderar i v injicerat perteknetat fritt in och ut ur erytrocyterna. Men när erytrocyterna har laddats med tennjoner kommer natriumperteknetat (^99mTc) att reduceras inne i cellen och bindas till globinets β-kedja. Den mekanism genom vilken natriumperteknetat (^99mTc) binds till de för- tennladdade röda blodkropparna, är ännu inte helt känd. Emellertid går 20 % av injicerat perteknetat in i den röda cellen och binds till en β-kedja i globin. Återstående 70-80 % perteknetat antas lokalisera i cytoplasman eller på den röda blodkroppens cellmembran. Å andra sidan kommer inmärkningsgraden att minska till 20 % om laddningen på ytan av erytrocyten reduceras.

Den mest fördelaktiga tiden för injektion av (^99mTc)-perteknetat vid in vivo märkning är 20-30 minuter efter administreringen av pyrofosfatet. Vid 10 och 100 minuter efter injektion finns 77±15 % respektive 71±14 % i blodbanan. Värdet är konstant i cirka 2 timmar efter injektionen med endast 6 % minskning i total radioaktivitet i blodet under denna period.

Upp till åtta dagar efter undersökningen kan erytrocyter märkta med ^99mTc-perteknetat fortfarande finnas kvar. Effekten är inte märkbar vid doser upp till 0,02 mg tenn/kg. Värmedenaturerade erytrocyter sekvestreras av mjältvävnad.

Teknetium-99m (^{99 m}Tc) har en fysisk halveringstid på 6 timmar.

Det finns inga specifika prekliniska säkerhetsdata för teknetiummärkta erytrocyter. Toxiciteten för perteknetatjonen och tennsalter har studerats och data finns redovisade i litteraturen. Systemtoxiska effekter har observerats endast vid relativt höga parenterala doser, som ger en säkerhetsfaktor på minst 150.

Vid toxicitetsstudier på råttor med upprepad dosering av motsvarande 50-100 gånger dosen till människa observerades inga makroskopiska eller mikroskopiska förändringar hos djuren.

Tennsalter rapporteras ha låg potential för mutagenicitet. Det finns inga studier, som beskriver vilka möjliga effekter de kan ha på fortplantningsförmågan eller på tumör-incidens.

Tennkloriddihydrat Saltsyra Natriumhydroxid (för pH-justering)

Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 12.

1 år.

Efter beredning: 4 timmar. Efter beredning, förvaras i kylskåp (2-8 °C).

Från mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.

Förvaras i kylskåp (2-8°C).

Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt Hållbarhet.

Förvaring och hantering skall ske enligt nationella bestämmelser för radioaktivt material.

10 ml injektionsflaska av glas (typ 1) försluten med en bromobutyl propp, förseglad med en aluminiumkapsyl.

Förpackningsstorlek: fem flaskor i en kartong.

Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av behörig personal i därför avsedd klinisk miljö. Mottagning, förvaring, användning, överföring och avfallshantering är underställda regler och/eller tillämpliga tillstånd från lokala behöriga myndigheter.

Radioaktiva läkemedel ska beredas på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och kraven på farmaceutisk kvalitet. Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder måste vidtas.

Innehållet i denna flaska är enbart avsett att användas för att bereda radiofarmaka och ska inte ges direkt till patienten utan att först genomgå rekonstitueringsproceduren.

För anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 12.

Om injektionsflaskan vid något tillfälle skadas under beredningen av läkemedlet får flaskan ej användas. Berednings- och administrationsprocedurer ska utföras på ett sådant sätt att risken minimeras för kontamination av läkemedlet och extern strålning av personalen. Adekvat skärmning är obligatoriskt.

Innehållet i denna sats är inte radioaktivt. Efter tillsats av natriumperteknetat (^99m Tc) till RBC har skett vid in vitro märkningen av RBC, måste dock adekvat skärmning av den färdiga beredningen upprätthållas.

Administrering av radioaktiva läkemedel framkallar risker för andra personer från extern strålning eller kontaminering genom spill av urin, uppkastningar etc. Strålskyddsåtgärder i enlighet med nationella regelverk måste därför vidtas.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Teknetium (^99mTc) framställs med en (⁹⁹Mo/^99mTc)-generator och sönderfaller under utsändande av gammastrålning med en medelenergi på 140 keV och en halveringstid på 6,02 timmar till teknetium (⁹⁹Tc) som, med tanke på den långa halveringstiden på 2,13 x 10⁵ år, kan betraktas som kvasistabilt.

Absorberad stråldos för en patient med kroppsvikten 70 kg efter intravenös injektion med ^99mTc-märkta erytrocyter enligt ICRP 128 (2015) och ^99mTc-märkta denaturerade erytrocyter, enligt ICRP 53 (1988), framgår nedan.

Absorberad dos per administererad aktivitet (mGy/MBq)

Binjurar 0,0099 0,012 0,02 0,03 0,056 Benytor 0,0074 0,012 0,019 0,036 0,074 Hjärna 0,0036 0,0046 0,0075 0,012 0,022 Bröst 0,0035 0,0041 0,007 0,011 0,019 Gallblåsevägg 0,0065 0,0081 0,013 0,02 0,03 GI-kanalen Ventrikelvägg 0,0046 0,0059 0,0097 0,014 0,025 Tunntarmens vägg 0,0039 0,0049 0,0078 0,012 0,021 Tjocktarmens vägg 0,0037 0,0048 0,0075 0,012 0,02 Övre tjocktarmsvägg 0,004 0,0051 0,008 0,013 0,022 Nedre tjocktarmsvägg 0,0034 0,0044 0,0069 0,01 0,018

Hjärtvägg 0,023 0,029 0,043 0,066 0,11 Njurar 0,018 0,022 0,036 0,057 0,11 Lever 0,013 0,017 0,026 0,04 0,072 Lungor 0,018 0,022 0,035 0,056 0,11 Muskler 0,0033 0,004 0,0061 0,0094 0,017 Matstrupe 0,0061 0,007 0,0098 0,015 0,023 Äggstockar 0,0037 0,0048 0,007 0,011 0,019 Bukspottkörtel 0,0066 0,0081 0,013 0,019 0,033 Röd benmärg 0,0061 0,0076 0,012 0,02 0,037

Hud 0,002 0,0024 0,0038 0,0062 0,012 Mjälte 0,014 0,017 0,027 0,043 0,081 Testiklar 0,0023 0,003 0,0044 0,0069 0,013 Bräss 0,0061 0,007 0,0098 0,015 0,023 Sköldkörtel 0,0057 0,0071 0,012 0,019 0,036 Urinblåsevägg 0,0085 0,011 0,014 0,017 0,031 Livmoder 0,0039 0,0049 0,0074 0,011 0,019 Övriga vävnader 0,0035 0,0045 0,0073 0,013 0,023

Vid blod-poolscintigrafi är den effektiva dosen vid en tillförd (högsta rekommenderade) aktivitet på 925 MBq 6,5 mSv (för en vuxen person som väger 70 kg) och den typiska stråldosen till det kritiska organet (hjärtat) är 21,3 mGy.

Vid blodvolymbestämningar är den effektiva dosen vid en tillförd (högsta rekommenderade) aktivitet på 5 MBq 0,035 mSv (för en vuxen person som väger 70 kg) och den typiska stråldosen till det kritiska organet (hjärtat) är 0,12 mGy.

Absorberad dos per administrerad aktivitet (mGy/MBq)

Binjurar 0,013 0,018 0,027 0,038 0,063 Urinblåsevägg 0,00075 0,0011 0,0021 0,0038 0,0073 Benytor 0,0031 0,0041 0,0061 0,0095 0,019 Bröst 0,0021 0,0021 0,0041 0,0068 0,010 GI-kanal Ventrikelvägg 0,019 0,021 0,030 0,040 0,058 Tunntarmens vägg 0,0037 0,0046 0,0077 0,013 0,022 Övre tjocktarmsvägg 0,0040 0,0049 0,0085 0,014 0,023 Nedre tjocktarmsvägg 0,0017 0,0023 0,0043 0,0069 0,013 Hjärtvägg 0,0060 0,0073 0,011 0,016 0,026 Njurar 0,018 0,022 0,032 0,046 0,070 Lever 0,018 0,023 0,034 0,049 0,087 Lungor 0,0057 0,0075 0,011 0,017 0,028 Äggstockar 0,0014 0,0022 0,0039 0,0070 0,012 Bukspottkörtel 0,036 0,040 0,057 0,078 0,12 Röd benmärg 0,0043 0,0060 0,0084 0,011 0,017 Mjälte 0,56 0,78 1,2 1,8 3,2 Testiklar 0,00047 0,00059 0,0011 0,0017 0,0041 Sköldkörteln 0,00063 0,0010 0,0018 0,0032 0,0066 Livmoder 0,0014 0,0018 0,0036 0,0059 0,011 Övriga vävnader 0,0033 0,0041 0,0058 0,0087 0,015

* Beräkningar enligt ICRP 60

Vid mjält-scintigrafi är den effektiva dosen vid en tillförd (maximala rekommenderade) aktivitet på 70 MBq 1,3 mSv (vuxen person med vikten 70 kg) och den typiska stråldosen till det kritiska organet (mjälte) är 39,2 mGy.

Uttag ska utföras under aseptiska förhållanden. Injektionsflaskorna får aldrig öppnas. Suspensionen ska dras upp genom proppen med en endosspruta som är utrustad med lämpligt strålskydd och en steril engångsnål eller med ett auktoriserat, automatiserat appliceringssystem.

Om denna injektionsflaska inte är intakt, ska produkten inte användas.

Det frystorkade tenn-pyrofosfat-pulvret (icke-radioaktiv substans) ska först rekonstitueras med isoton natriumklorid-lösning (injektionsvätska, lösning). Technescan PYP är en färglös lösning efter rekonstitueringen. Den rekonstituerade lösningen används sedan för in vivo, in vitro eller in vivo/in vitro märkning av röda blodkroppar med olika metoder.

Blod pool scintigrafi:

• Vid en kroppsvikt på 70 kg: injicera sakta (10-20 sekunder) 1/3 av totala innehållet av en flaska med Technescan PYP, som blivit rekonstituerat med 6 ml isoton natriumkloridlösning (2 ml för 70 kg). Volymen ska anpassas för andra kroppsvikter.

• Injicera sedan, ungefär 30 minuter senare, 740-925 MBq perteknetat (^99mTc) intravenöst.

• Samla 6 ml blod från patienten i citrat-dextros-lösning (så kallad ACD, acid citrate dextrose)

• Centrifugera bort plasman och utför ett tvätt-steg med isoton natriumklorid

• Resuspendera erytrocyterna i cirka 10 ml isoton natriumkloridlösning

• Rekonstituera innehållet i en flaska Technescan PYP i 6 ml isoton natriumkloridlösning

• Tillsätt 0,3 ml (105 µg Sn) rekonstituerad lösning till erytrocyt-suspensionen

• Inkubera i 30 minuter i rumstemperatur

• Ta bort överfödet av Sn ²⁺ genom att centrifugera och sedan re-suspensera cellerna i 5 ml natriumklorid

• Upprepa detta ”tvätt-steg”

• Tillsätt 740-925 MBq ^99mTcO₄^-

• Inkubera i 30 minuter i rumstemperatur

• Ta bort obundet ^99mTc genom centrifugering

• Undersök utbytet av märknngen; det ska vara > 85 %

• Åter-injicera de märkta RBC till patienten

• Technescan PYP rekonstitueras med 6 ml steril, pyrogenfri isoton natriumkloridlösning. En tredjedel av flaskans innehåll ges till patienten.

• 30 minuter senare samlas 6 ml blod från patienten i ACD-rör (citrat-dextros-lösning). Tillsätt natriumperteknetat (^99mTc) och inkubera i 30 minuter i rumstemperatur.

• Ta bort plasma och obunden perteknetat genom centrifugering, och utför ett tvättsteg med 5 ml isoton natriumklorid.

• Upprepa detta centrifugerings- och tvättsteg.

• Återinjicera de märkta RBC till patienten.

• In vitro märkning av RBC (se ovan) åtföljt av denaturering, d.v.s. uppvärmning av de märkta erytrocyterna vid 49-50 °C i 25 minuter.

• Återinjicera de märkta RBC till patienten.

Holland

Technescan PYP 20 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel

Varje flaska innehåller 20 mg natriumpyrofosfatdekahydrat och 4 mg tennkloriddihydrat (motsvarande 2, 1 mg tenn).

Radionukliden ingår inte i beredningssatsen.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Curium Netherlands B.V.

Westerduinweg 3

80026

1989-12-15/2009-01-01

2022-06-10