Voxsill honung & citron

Förekomsten av biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos för symtomlindring under kortast möjliga tid (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Vuxna: 1 sugtablett varannan till var tredje timme efter behov, upp till maximalt 12 sugtabletter under 24 timmar.

Pediatrisk population:

Barn från 6 år och ungdomar: 1 sugtablett varannan till var tredje timme efter behov, upp till maximalt 6 sugtabletter under 24 timmar.

Voxsill honung & citron är kontraindicerat för barn under 6 år (se avsnitt Kontraindikationer).

Äldre:

Dosjustering är inte nödvändig.

Långvarig användning av detta läkemedel i mer än 3 dagar rekommenderas inte.

För användning i munhålan

Sugtabletten ska långsamt lösas upp i munnen. Sugtabletten ska inte sväljas eller tuggas. Sugtabletterna ska inte tas precis före eller under måltider.

- Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

- Barn under 6 år.

Lokal symtomatisk korttidsbehandling av inflammatoriska sjukdomar och infektionssjukdomar i munhåla och svalg samt för lindring av halsont hos vuxna, ungdomar och barn från 6 år.

Läkemedlet är avsett för korttidsbehandling (långvarig användning kan störa den fysiologiska balansen i munnens mikroflora och leda till ökad tillväxt av patogena mikroorganismer).

Läkare bör kontaktas om symtomen kvarstår i mer än 3 dagar eller om feber uppkommer.

Detta läkemedel innehåller 1306,743 mg sackaros och 1068,96 mg glukos per sugtablett. Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.

Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist.

Detta läkemedel innehåller 8,9 mg propylenglykol per sugtablett (finns i honungssmakämnet).

Detta läkemedel innehåller smakämnen med citronellol, citral och linalool, som kan orsaka allergiska reaktioner.

Följande lista över biverkningar avser biverkningar som har uppkommit vid korttidsanvändning av 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol.

Biverkningarna är sammanställda nedan efter organsystem och frekvens. Frekvenserna är kategoriserade enligt följande:

Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

¹ Reaktioner såsom hudutslag, angioödem, urtikaria, bronkospasm, hypotoni med synkope, feber, diarré kan förekomma.

² Obehagskänsla i munnen kan yttra sig som irritation i svalget, oral parestesi, munödem

och glossodyni.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid sjukdomar i strupe och svalg, antiseptika ATC-kod: R02AA03

Amylmetakresol och 2,4-diklorobensylalkohol har antiseptiska egenskaper. Båda aktiva substanserna har antimikrobiell effekt genom denaturering och koagulering av proteiner. När det gäller den antiseptiska effekten verkar båda aktiva substanserna synergistiskt.

Samtidig användning med andra topikala antiseptika eller antibiotika kan förstärka den

antimikrobiella effekten. Inga andra kliniskt signifikanta interaktioner är kända.

Läkemedlets säkerhet vid användning under graviditet har inte fastställts. Det finns inga data om användning av amylmetakresol och diklorobensylalkohol som farmakologiskt aktiva substanser under graviditet. I avsaknad av dokumenterad erfarenhet rekommenderas att Voxsill honung & citron inte används under graviditet.

Läkemedlets säkerhet vid användning under amningstiden har inte fastställts. Det är inte känt om amylmetakresol och diklorobensylalkohol utsöndras i bröstmjölk. I avsaknad av dokumenterad erfarenhet rekommenderas att Voxsill honung & citron inte används under amningstiden.

Det finns inga data om effekten av amylmetakresol och diklorobensylalkohol på fertilitet.

Voxsill honung & citron har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Med tanke på Voxsill honung & citrons egenskaper och läkemedelsform är oavsiktlig eller avsiktlig överdosering mycket osannolik.

Överdosering bör inte medföra några problem utöver gastrointestinalt obehag.

Behandlingen vid överdosering bör vara symtomatisk.

Studier visar snabb frisättning av 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol i saliven. med högsta koncentrationer uppnådda inom 3–4 minuters sugande på tabletten. Sugtabletten löses upp på cirka 6 minuter. Kvantifierbara mängder av de aktiva substanserna spottas ut upp till 20–30 minuter efter intagen dos.

2,4-diklorobensylalkohol metaboliseras i levern till hippursyra som utsöndras i urinen.

Det finns inga tillgängliga data för amylmetakresol.

Den akuta orala toxiciteten för 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol är låg. Studier av kronisk toxicitet hos råttor visade ökad njur- och levervikt efter behandling med 2,4-diklorobensylalkohol. Dessutom observerades dosberoende skador på magslemhinnan. Ulcerös erosion och nekros samt hyperplasi och hyperkeratos av magslemhinnan förekom. In vitro- och in vivo-tester av genetisk toxikologi för amylmetakresol och 2,4-diklorobensylalkohol gav inga relevanta indikationer på genotoxisk potential för Voxsill honung & citron när läkemedlet används enligt anvisning. Det finns inga prekliniska studier avseende karcinogenicitet.

I en embryotoxicitetsstudie sågs inga teratogena effekter hos kanin. Inga fertilitetsstudier eller peri-/postnatala studier har utförts.

Levomentol Sackaros (E473) Flytande glukos (E418) Honungssmak (innehåller citronellol och propylenglykol) Citronsmak (innehåller citral och linalool) Karamellfärg (E150) (innehåller sackaros (E473))

Ej relevant.

4 år

Det finns inga särskilda förvaringsanvisningar för detta läkemedel.

Blister av PVC-PVDC/aluminium. Varje förpackning innehåller 8, 24 eller 36 sugtabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited IDA Business Park, Green Road, Newbridge Kildare W12 X902 Irland

68864

2026-05-18

2026-05-18

Voxsill honung & citron 0,6 mg/1,2 mg sugtabletter

Varje sugtablett innehåller:

Amylmetakresol 0,60 mg 2,4-diklorobensylalkohol 1,20 mg

Sackaros: 1306,74 mg/sugtablett Flytande glukos: 1068,96 mg/sugtablett Propylenglykol (finns i honungssmakämnet): 8,9 mg/sugtablett Citronellol, citral och linalool (finns i honungs- och citronsmakämnet)

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Sugtablett

Voxsill honung & citron är brun-gula, runda, platta sugtabletter med fasade kanter och honungs- och citronsmak. Sugtabletterna har en tjocklek på 6,5–7,5 mm och en diameter på 18,0–19,0 mm.