Addex-magnesium
Elektrolytlösningar
Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 mmol/ml
Aktiva substanser Magnesiumsulfatheptahydrat, Magnesium
Dosering
Skall spädas.
Individuell dosering.
Underhåll:
Ca 10 mmol per dygn.
Vid måttlig brist:
Ca 20 mmol per dygn.
Vid symptomgivande hypomagnesemi: 30-40 mmol/dygn tills serummagnesium normaliserats varefter en underhållsdos av 10 mmol/dygn ges.
Vid intravenös nutrition: 10-15 mmol bör tillföras per dygn. För optimalt utnyttjande bör ej mer än 2,5-3 mmol magnesium/timme infunderas.
Behandlingskontroll
Speciellt vid tillförsel över 10 mmol/dygn samt vid nedsatt njurfunktion, störd hjärtfunktion med retledningsrubbningar eller avancerad respiratorisk insufficiens skall magnesiumkoncentrationen i serum och urin regelbundet kontrolleras. Den terapeutiska toleransen är normalt stor då överskott utsöndras via njurarna.
Mätning av urinutsöndring av magnesium per 24 timmar kan användas för en förbättrad diagnos av bristtillstånd eller värdering av lämplig dosering. 30 mmol Mg sätts till 500 ml glukoslösning och ges intravenöst under 12 timmar, varvid urin samlas under 24 timmar från infusionens start. Vid påtaglig brist retineras mer än 50% och vid en retention understigande
Läkemedelsverket 2010-05-03
20% föreligger sannolikt ej brist. Balansundersökning under en längre period, t ex 5 dagar, kan ytterligare förbättra bedömningen.
Kontraindikationer
Inga kontraindikationer är kända.
Indikationer
Magnesiumbrist och pågående magnesiumförluster. Magnesiumtillsats vid vätsketerapi eller fullständig intravenös nutrition.
Varningar och försiktighetsmått
Addex-Magnesium skall användas med försiktighet vid nedsatt njurfunktion, störd hjärtfunktion med retledningsrubbningar eller avancerad respiratorisk insufficiens.
Biverkningar
Under iakttagande av givna doseringsanvisningar har inga biverkningar av Addex-Magnesium rapporterats.
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: elektrolytlösningar, ATC kod: B05XA05
Addex-Magnesium är en tillsatslösning för magnesiumtillförsel vid vätsketerapi eller intravenös nutrition. Magnesiummängden är avvägd på ett sådant sätt att såväl magnesiumsubstitution som underhållsterapi kan tillämpas. Extra magnesiumtillförsel är särskilt aktuell efter gastrointestinal kirurgi och/eller extra vätskeförluster från mag- tarmkanalen såsom vid fistlar, diarré, dränage och stomier. Hypomagnesemi och/eller förhöjt magnesiumbehov förekommer också vid alkoholism, pankreatit, diabetes, diuretikaterapi och brännskador. 1 flaska (10 mmol Mg) motsvarar ungefär normalt underhållsbehov och ca 1/3- 1/4 av initial terapi vid påtaglig magnesiumbrist.
Interaktioner
Inga interaktioner har observerats.
Graviditet och amning
Inga kända risker vid terapeutiska doser.
Trafik och maskiner
Inga kända effekter.
Överdosering
Det tidigaste tecknet på överdosering är reflexnedsättning vid ett serummagnesium på ca 2,5 mmol/l. Massiv överdosering kan leda till andningsdepression och hjärtstillestånd.
5 Farmakologiska egenskaper
Farmakokinetik
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Läkemedelsverket 2010-05-03
6 Farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Saltsyra, vatten för injektionsvätskor.
Inkompatibiliteter
Addex-Magnesium får endast tillsättas eller blandas med andra produkter för vilka blandbarheten har dokumenterats.
20 ml Addex-Magnesium kan sättas till 1000 ml av flertalet förekommande infusionsvätskor såsom aminosyralösningar, glukos-, glukos-elektrolyt- samt elektrolytlösningar. Data för tillsats till blandningar i ftalatfri plastpåse och för tillsats till TPN-lösningar finns tillgängliga från tillverkaren på förfrågan.
Hållbarhet
3 år.
På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven infusionslösning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Alla styrkors förpackningar
Injektionsflaska (polypropen) 10 x 10 ml.
Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Tillsats av Addex-Magnesium skall utföras aseptiskt inom en timme före infusionens början.
Innehavare av godkännande för försäljning
Fresenius Kabi AB 751 74 Uppsala
Nummer på godkännande för försäljning
7742
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1966-01-12 / 2010-01-01
Datum för översyn av produktresumén
2010-05-03
Förpackningar 1
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar visas med dina nuvarande sökinställningar.
10 x 10 milliliterReceptbelagt · InjektionsflaskaPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt
- Läkare
- Varunummer
- 035113
- NPL-förpacknings-ID
- 10010101106010
- NPL-ID
- 19660112000039
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Magnesiumsulfatheptahydrat | Aktiv beståndsdel | 246.000 03 EQ | — |
| Magnesium | Aktiv motsvarande (respondens) | 1.000 A2 EQ | — |
Källor: Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten Senast kontrollerad: