D-vitamin vatten avia

Profylaktiskt till barn 0-2 år: 5 droppar dagligen.

Profylaktiskt till barn upp till 5 år vid särskilda behov: 5 droppar dagligen.

Ett särskilt behov av profylaktisk behandling upp till 5 års ålder kan ses hos barn som inte får D- vitaminberikade livsmedel, barn med mörk hudfärg och barn som inte sommartid vistas tillräckligt utomhus eller har kläder som täcker ansikte, armar och ben.

5 orala droppar ger cirka 400 IE vitamin D. 1 ml D-vitamin Vatten Avia motsvarar 34 droppar.

Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.

Profylaktisk behandling mot D-vitaminbrist hos barn upp till 2 års ålder, hos vissa barn vid särskilda behov upp till 5 års ålder.

Preparatet bör ej tas tillsammans med andra preparat innehållande D-vitamin. Vitamin D är fettlösligt, absorberas tillsammans med fett och har tendens att ansamlas i kroppen. Detta kan leda till förgiftning vid överdosering och långtidsbehandling. Behandling med D-vitamin bör därför inte överskrida rekommenderad dosering.

D-vitamin Vatten Avia innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

D-vitamin Vatten Avia innehåller makrogolglycerolricinoleat som kan ge magbesvär och diarré.

Barn som väger under 3200 g D-vitamin Vatten Avia innehåller 16 mg sorbitol per dosenhet. Sorbitol är en källa till fruktos. Patienter med hereditär fruktosintolerans och som väger under 3200 g bör inte använda detta läkemedel.

Få biverkningar har rapporterats för produkten.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Vitamin D ATC-kod: A11C C

Inga interaktioner finns rapporterade.

Ej relevant. Godkänd indikation omfattar endast barn upp till 5 år.

Ej relevant.

D₃-vitamin: Toxicitet: Låg akut toxicitet. Upprepad överdosering under lång tid innebär dock risk. Stora individuella variationer. Dagliga doser om 3-4 000 IE till spädbarn, 4-5 000 IE till barn och 75- 100 000 IE till vuxna kan ge toxiska symtom. Symptom: Karaktäristiska hyperkalcemisymptom som trötthet, eufori, omtöckning, illamående, viktförlust, törst, polyuri, nefrokalcinos, njursvikt. EKG- förändringar, arytmier. Pankreatit. Behandling: Vid massiv dos ev. ventrikeltömning, kol. Solljus och vidare D-vitamintillförsel undvikes. Kalciumkarens. Rehydrering. Diuretika (t ex furosemid) för att säkra god diures. Vid hyperkalcemi ev bisfosfonater eller kalcitonin. Prednisolon 20 mg gånger x 3. Symtomatisk behandling.

Formella farmakokinetiska studier har ej utförts.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

Butylhydroxianisol propylgallat sorbinsyra sackarinnatrium sorbitol, flytande (icke-kristalliserande) pepparmintolja citronsyra dinatriumfosfatdihydrat vatten makrogolglycerolricinoleat

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

2 år.

Öppnad förpackning är hållbar i 6 månader.

Förvaras i kylskåp (2^oC-8^oC).

Brun glasflaska med droppinsats, 25 ml (850 droppar).

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Tom flaska kan lämnas till glasåtervinning.

Avia Pharma AB Box 7688 103 95 Stockholm

26721

2008-10-10 / 2013-10-10

2025-01-23