Fludent mint

Ålder Rek fluordos Antal tabl.

per dag (mg) à 0,25 mg à 0,50 mg à 0,75 mg

3-6 år 0,50 2 - - 7-12 år 0,75 3 - - >12 år/vuxna 1,50 6 3 2

Fluortillförseln bör helst fördelas på flera doseringar över dagen.

Tabletterna får långsamt smälta i munnen.

För de minsta barnen bör tabletterna krossas före intag.

Behandlingskontroll

För att reducera risken för emaljfluoros bör det totala intaget av fluor i dricksvatten, tandkräm, fluor sugtabletter och tuggummi hos barn i åldern 0-6 år inte överstiga 0,75 mg per dygn. Hos barn i åldern 7-12 år bör det totala intaget inte överstiga 1,0 mg.

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Förhöjd kariesrisk. Hög kariesaktivitet.

Egenvård med speciella fluorpreparat är ej aktuell för barn under 12 år.

Sorbitol

Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.

Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.

Innehåll av sorbitol i läkemedel för oralt bruk kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel för oralt bruk som administreras samtidigt.

Natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Vetestärkelse (innehåller gluten)

Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse) och anses som ”glutenfritt”. Det är mycket osannolikt att det ger problem vid glutenintolerans (celiaki). En sugtablett innehåller inte mer än högst 3,2 mikrogram gluten.

Patienter som är allergiska mot vete ska inte använda detta läkemedel.

Hos barn i åldern 0-12 år kan samtidig tillförsel av fluor i tandkräm, tabletter och tuggummi ge upphov till lätt emaljfluoros med obetydliga vita fläckar på kindtänderna.

Vanliga Övriga: Emaljfluoros.

(>1/100)

I mycket sällsynta fall har angioödem i munhåla/svalg rapporterats efter användning av natriumfluorid i kariesförebyggande syfte.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot karies, ATC-kod: A01AA01

Fluor hämmar kariesaktiviteten och läker initial karies. Fluor verkar främst lokalt genom att hämma demineralisering och påskynda remineralisering av tandemalj och tandcement. Sugtabletten är salivstimulerande och höjer salivens fluorhalt. Behandling med fluor bör ges när risken att utveckla karies är förhöjd, bl a vid muntorrhet (t ex vid behandling med vissa läkemedel), delprotes och fastsittande tandställning eller efter förskrivarens bedömning.

Inga kända.

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Inga förväntade effekter på det ammade barnet.

Ej relevant.

Toxicitet

Letal dos av natriumfluorid för vuxen är ca 5 g (motsv. 2.2 g fluor) och för barn 33 mg/kg (motsv. 15 mg fluor/kg). 2 g till vuxna gav allvarlig intoxikation. Upp till 110 mg natriumfluorid (motsv. 50 mg fluor) till barn >1 år innebär ej intoxikationsrisk (vilket motsv. 200 tabletter à 0,25 mg fluor, 100 tabletter à 0,5 mg fluor eller 65 tabletter à 0,75 mg fluor).

Symtom

Salivation, illamående, kräkningar, blodig diarré, buksmärtor, törst. Hypokalcemi. Trötthet, tremor, parestesier i extremiteter och ansikte, CNS-depression, tetani, ev kramper. Ytlig andning. Progressiv andningsförlamning. Chock.

Behandling

Om befogat ventrikeltömning i tidigt skede. Tillför rikligt med mjölk och kalciumglukonat, kalciumlaktat p.o., 5-10 ml kalciumglubionat (9 mg Ca/ml) långsamt i.v. i upprepade doser tills normokalcemi inträtt. Rehydrering, sörj för god diures. I svåra fall alkalisering av urinen.

-

-

Makrogol Magnesiumstearat Povidon Sorbitol (E420) (innehåller vetestärkelse) Xylitol (E967) Talk Pepparmintarom eller citronarom eller hallonarom eller anis/mentolarom eller bananarom (smakaromerna pepparmintarom, citronarom och anis/mentolarom innehåller vetestärkelse)

Ej relevant.

3 år.

Fludent mint och fludent banan

Förvaras vid högst 25° C.

Fludent citron

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Fludent hallon och fludent lakrits

Förvaras vid högst 30°C.

Plastburk/HDPE Fludent Mint 0,25 mg: 100, 200 eller 540 sugtabletter Fludent Mint 0,5 mg: 100, 200 eller 540 sugtabletter Fludent Mint 0,75 mg: 100, 200, 270 eller 540 sugtabletter Fludent Citron 0,25 mg: 100, 200, 300, 400 eller 540 sugtabletter

Fludent Hallon 0,25 mg: 100, 200, 300, 400 eller 540 sugtabletter Fludent Lakrits 0,25 mg: 100, 200 eller 540 sugtabletter Fludent Banan 0,25 mg: 100, 200 eller 540 sugtabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Karo Pharma AB Box 16184 103 24 Stockholm Sverige

Fludent Mint sugtabletter 0,25 mg: 9097 Fludent Mint sugtabletter 0,5 mg: 10821 Fludent Mint sugtabletter 0,75 mg: 10811 Fludent Citron sugtabletter 0,25 mg: 24713 Fludent Hallon sugtabletter 0,25 mg: 24714 Fludent Lakrits sugtabletter 0,25 mg: 20677 Fludent Banan sugtabletter 0,25 mg: 11267

Fludent Mint sugtabletter 0,25 mg: 1975-08-29/2008-09-16 Fludent Mint sugtabletter 0,5 mg: 1988-09-16/2008-09-16 Fludent Mint sugtabletter 0,75 mg: 1988-06-30/2008-09-16 Fludent Citron sugtabletter 0,25 mg: 2008-04-18/2013-04-18 Fludent Hallon sugtabletter 0,25 mg: 2008-04-18/2013-04-18 Fludent Lakrits sugtabletter 0,25 mg: 2004-07-09/2008-09-16 Fludent Banan sugtabletter 0,25 mg: 1990-12-07 / 2008-09-16

2023-08-15