Hyprosan

1 droppe i vardera ögat tre gånger dagligen eller vid behov.

Pediatrisk population

Säkerhet och effekt för Hyprosan för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

På grund av flaskans funktionssätt kan högst 30 droppar per dag doseras från flaskan.

För att undvika utsköljning ska Hyprosan alltid administreras tidigast fem minuter efter att andra läkemedel har administrerats i ögat.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Tårsubstitut för behandling av symtom vid torra ögon hos vuxna, inklusive torr horn- och bindhinneinflammation (keratoconjunctivitis sicca).

Inga.

Hyprosan innehåller inte konserveringsmedel och kan därför användas tillsammans med kontaktlinser.

Följande biverkningar har rapporterats för hypromelloslösning:

Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Lokal sveda, ögonsmärtor och dimsyn.

Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: övriga medel vid ögonsjukdomar ATC-kod: S01AX20

Hyprosan fungerar som substitut för den naturliga tårvätskan och innehåller inga substanser med farmakologisk effekt.

Ögondroppar, lösning Klar, färglös lösning

Inga interaktionsstudier har utförts.

Inga effekter förväntas under graviditet eftersom systemexponering av hypromellos är försumbar. Hyprosan kan användas under graviditet.

Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av hypromellos är försumbar.

Hyprosan kan användas under amning.

Inga effekter förväntas på fertiliteten eftersom systemexponering av hypromellos är försumbar.

Hyprosan har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Det kan orsaka övergående dimsyn efter administrering.

Inga kända reaktioner.

Hypromellos ökar viskositeten hos Hyprosan. Detta ger en förlängd retentions- och fuktningseffekt i ögat.

Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.

dinatriumfosfatdodekahydrat natriumdivätefosfatdihydrat natriumhyaluronat natriumklorid vatten för injektionsvätskor

Ej relevant.

Oöppnad flaska: 2 år Öppnad flaska: 4 veckor

Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas.

Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt Hållbarhet.

Genomskinlig plastflaska (LDPE) med vit droppinsats av HDPE och silikon, med en blå spets och vit plastskruvkork (HDPE).

Hyprosan marknadsförs i förpackningar med 1 eller 3 flaskor innehållande 10 ml lösning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Hyprosan 3,2 mg/ml ögondroppar, lösning

1 ml lösning innehåller 3,2 mg hypromellos.

Hjälpämnen med känd effekt:

1 ml ögondroppar, lösning innehåller 1,9 mg fosfat och en droppe innehåller cirka 0,06 mg fosfat.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Santen Oy Niittyhaankatu 20

FI-33720 Tammerfors Finland

47602

Datum för det första godkännandet: 2013-01-17
Datum för den senaste förnyelsen: 2017-11-27

2021-02-19