Nezeril

Ålder från Styrka Dosering 2 år 0,25 mg/ml 2 droppar i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn 7 år 0,25 mg/ml 1 endosbehållare töms i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn 10 år och äldre 0,5 mg/ml 1 endosbehållare töms i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn

Nezeril bör användas högst 10 dagar i följd.

Den rekommenderade dagliga dosen eller det angivna antalet doser ska inte överstigas (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Pediatrisk population

Nezeril är inte lämplig för barn under 2 år.

Nasal användning.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Nezeril ska inte användas av patienter med atrofisk rinit eller rhinitis sicca.

Rinit och i avsvällande syfte vid sinuit.

Den rekommenderade dosen ska inte överstigas. Långvarig eller överdriven användning av läkemedlet kan orsaka rhinitis medicamentosa.

Om symtomen förvärras eller kvarstår vid användning av detta läkemedel, ska läkare eller kvalificerad hälso-sjukvårdspersonal konsulteras.

Läkemedlet ska användas med försiktighet vid:

• hjärt-kärlsjukdom (t.ex. ischemisk hjärtsjukdom)

• hypertension

• diabetes mellitus

• feokromocytom

• prostatahypertrofi

• trångvinkelglaukom

• hypertyroidism

• patienter som tar tricykliska och tetracykliska antidepressiva medel (t.ex. amitryptilin, imipramin) eller monoamin-oxidashämmare (MAO-hämmare) (se även avsnitt Interaktioner).

Följande biverkningar tabelleras enligt MedDRAs organklass och frekvens. Följande konvention har använts för klassificering av biverkningar: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Läkemedelsinducerad rinit (rhinitis medicamentosa) kan uppkomma vid långtidsanvändning.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande medel för lokalbehandling, adrenergika ATC-kod: R01AA05

Nezeril innehåller oximetazolinhydroklorid, som är en alfa-receptor-agonist med avsvällande effekt. Den avsvällande effekten åstadkoms genom konstriktion av glatt muskulatur i nässlemhinnans blodkärl. När oximetazolinhydroklorid appliceras på slemhinnor verkar det redan inom några inom några minuter och effekten varar i upp till 12 timmar.

Samtidig användning av tricykliska och tetracykliska antidepressiva medel (t.ex. amitryptilin, imipramin) eller monoamin-oxidashämmare (MAO-hämmare) eller inom 14 dagar efter att sådan behandling upphört, kan orsaka hypertensiv kris.

Oxymetazolin kan förändra effekten av vissa betablockerare.

Oxymetazolin ska inte användas av patienter som får behandling med andra sympatomimetiska produkter (t.ex. efedrin, pseudoefedrin) på grund av deras additiva effekter.

Graviditet

Det finns begränsade data tillgängliga om användning av oxymetazolin hos gravida kvinnor. Läkemedlet ska inte användas under graviditet såvida inte den potentiella nyttan av behandlingen för modern överväger de möjliga riskerna för fostret som utvecklas.

Amning

Uppgift saknas om oximetazolinhydroklorid passerar över i modersmjölk. Inga studier har utförts.

Fertilitet

Det finns inga kända effekter av oxymetazolinbehandling på fertilitet.

Nezeril har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Toxicitet: 1-3,75 mg peroralt till 2-åringar gav inga eller lindriga symtom.

Symtom:

Huvudvärk, CNS-depression, koma, eventuellt kramper, hypotermi, hypertension, perifer vasokonstriktion, kalla extremiteter, bradykardi, mydriasis, bronkospasm.

Behandling:

Om befogat, ventrikeltömning i tidigt skede. Kol. Övervakning av respiration och cirkulation. Syrgas, vid behov respiratorbehandling. Vid eventuella kramper diazepam. Symtomatisk terapi i övrigt.

Topikala imidazolinderivat har minimal systemisk absorption om de används enligt rekommenderade doser och administreringssätt.

-

Hypromellos Dinatriumedetat Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid Renat vatten

Nezeril näsdroppar i endosbehållare är fria från konserveringsmedel.

-

2 år Endosbehållare i öppnat innerkuvert är hållbara i 3 månader.

Endosbehållarna ska förvaras i sitt innerkuvert även sedan det är öppnat.

20 st endosbehållare av plast. Endosbehållarna är förpackade i lufttäta kuvert med 10 endosbehållare i varje kuvert.

-

Perrigo Sverige AB Box 7009 164 07 Kista

Nezeril näsdroppar 0,25 mg/ml endosbehållare 8683 Nezeril näsdroppar 0,5 mg/ml endosbehållare 8684

Datum för första godkännandet:

Nezeril näsdroppar 0,25 mg/ml endosbehållare 17 november 1972 Nezeril näsdroppar 0,5 mg/ml endosbehållare 17 november 1972

Datum för den senaste förnyelsen:

Nezeril näsdroppar 0,25 mg/ml endosbehållare 23 oktober 2007 Nezeril näsdroppar 0,5 mg/ml endosbehållare 23 oktober 2007

2022-05-20