Pilokarpin karo pharma

1 droppe 2-3 gånger per dygn i ögat. En endosbehållare räcker för behandling av båda ögonen. Öppnad endosbehållare används omedelbart och kastas därefter.

En droppe Pilokarpin Karo Pharma 2% innehåller ca 0,7 mg pilokarpinhydroklorid och en droppe Pilokarpin Karo Pharma 4% innehåller ca 1,4 mg pilokarpinhydroklorid.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Fall där en sammandragning av pupillen inte är önskvärd, t ex akut irit.

Glaukom.

Pilokarpin orsakar mios (se avsnitt Farmakodynamik) och vanligen myopi som kan ge upphov till övergående dimsyn. Nedsatt mörkerseende kan också förekomma (se avsnitt Biverkningar).

Näthinneavlossning (se avsnitt Biverkningar) har rapporterats hos predisponerade personer samt hos personer som har en tidigare näthinnesjukdom. Ögonbottenundersökning rekommenderas därför för alla patienter innan pilokarpinbehandling påbörjas.

Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Allergiska reaktioner

Vanliga (≥1/100, <1/10): Huvudvärk.

Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Systemiska kolinerga effekter.

Vanliga (≥1/100, <1/10): Myopi, konjunktival irritation, dimsyn, nedsatt mörkerseende. Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Näthinneavlossning.

Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Allergi

Ciliarspasm kan i början av behandlingen leda till övergående huvudvärk och myopi.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp:

Medel vid ögonsjukdomar, medel vid glaukom samt miotika. ATC-kod: SO1EB01

Pilokarpin är ett parasympatomimetikum som drar samman pupillen och minskar det intraokulära trycket.

Pilokarpin underlättar avflödet av kammarvatten genom sammandragning av ciliarmuskeln vilket ger en trycksänkning. Mios sker genom stimulering av pupillsfinktern. Verkningstiden för pilokarpin är ca 6 timmar.

Inga kända.

Vid användning av Pilokarpin Karo Pharma ögondroppar förväntas en mycket låg systemexponering. Därför bedöms inte preparatet medföra några effekter på graviditet, fostret eller det nyfödda barnets hälsa vid rekommenderad dosering. Pilokarpin Karo Pharma kan användas vid graviditet och amning.

Pilokarpin Karo Pharma har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Mios kan ge upphov till dimsyn och problem med mörkerseende. Patienter bör informeras om att vara försiktiga vid mörkerkörning och utförande av riskfyllda uppgifter i dålig belysning.

Ingen erfarenhet av överdosering.

Inga.

Inga.

Pilokarpin Karo Pharma 2% Natriumklorid Hypromellos Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor

Pilokarpin Karo Pharma 4% Hypromellos Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor

Ej relevant.

Hållbarhet i obruten förpackning är 30 månader.

Endosbehållare i öppnat kuvert bör förbrukas inom en månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Varje förpackning innehåller 60 endosbehållare tillverkade av polyeten.

Endosbehållarna är förpackade i kartor om 10, i foliekuvert av aluminium.

Varje endosbehållare är präglad med samt märkt på vingen med resp. för styrkorna 2%

resp. 4%.

Inga särskilda anvisningar.

Karo Pharma AB

Box 16184 103 24 Stockholm

Pilokarpin Karo Pharma 2%: 10170 Pilokarpin Karo Pharma 4%: 10171

Första godkännande: 1985-02-01 Förnyat godkännande: 2009-01-01

2023-09-15