Viscotears

1 droppe 3-4 gånger dagligen eller efter behov beroende på tillståndets svårighetsgrad. Viscotears appliceras i nedre konjunktivalsäcken.

Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har fastställts genom klinisk erfarenhet, vid samma användningsområde och dosering av Viscotears som hos vuxna, Detta är inte dokumenterat genom kliniska studier.

Viscotears ögongel är steril tills tuben öppnats. Undvik att beröra någon yta, ögat medräknat, med tubens spets då detta kan kontaminera gelen.

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.

Tårsubstitut för behandling av torra ögon, inklusive keratokonjunktivitis sicca, (Sjögrens syndrom).

Kontaktlinser skall uttagas före applicering av Viscotears och inte insättas igen förrän tidigast 30 minuter efter administreringen.

Konserveringsmedlet cetrimid kan missfärga mjuka kontaktlinser.

Ögon:

Vanliga (≥1/100): Lätt övergående ögonirritation, klibbiga ögonlock, dimsyn.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Överkänslighet, hyperemi i ögat, konjuktivalt ödem, ögonlocksödem, pruritus i ögat, ögonsmärta.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid ögonsjukdomar ATC-kod: S01XA20

Viscotears ögongel är en stabil gel innehållande karbomer och som konserveringsmedel cetrimid. Viscotears är ett tårsubstitut och innehåller inte någon substans med farmakologisk effekt.

Efter instillation fördelas gelen över ögats binde- och hornhinna och bildar en smörjande film med långvarig kontakttid (upp till 6 timmar).

Vid administrering av andra läkemedel i ögat skall Viscotears tillföras sist och tidigast 5 minuter efter andra ögonläkemedel.

Kan användas under graviditet och amning.

Dimsyn kan uppstå temporärt. Detta bör beaktas då optimal synskärpa krävs, till exempel vid bilkörning.

Inga kända reaktioner.

Farmakokinetiska data saknas.

På grund av karbomerens höga molekylvikt (4 milj. Dalton) är absorption och ackumulering i ögats vävnader osannolik.

Ej relevant.

Cetrimid 0,1 mg (konserveringsmedel), sorbitol (E 420), natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.

Ej relevant.

3 år.

Användningstiden för bruten förpackning är 4 veckor för enskild patient och en vecka för användning till flera patienter.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Plasttub, förpackningar med 1 x 10 g och 3 x 10 g.

Tuben hålles lodrätt. Det bildas då en liten droppe på spetsen av tuben vilken droppas i ögat (mellan nedre ögonlocket och ögat).

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin Tyskland

12508

1995-06-28/2009-01-31

2019-07-01